Tisagenlecleucel Injeksjon

Innhold

• VIKTIG ADVARSEL:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (ti "a jen" lek loo 'sel)

VIKTIG ADVARSEL:

Tisagenlecleucel injeksjon kan forårsake en alvorlig eller livstruende reaksjon kalt cytokinutslippssyndrom (CRS). En lege eller sykepleier vil overvåke deg nøye under infusjonen og i minst 4 uker etterpå. Fortell legen din dersom du har en inflammatorisk lidelse eller hvis du har eller tror du kan ha noen form for infeksjon nå. Du vil bli gitt medisiner 30 til 60 minutter før infusjonen din for å forhindre reaksjoner på tisagenlecleucel. Hvis du opplever noen av følgende symptomer under og etter infusjonen din, fortell legen din umiddelbart: feber, kulderystelser, risting, hoste, appetittløp, diaré, muskel- eller leddsmerter, tretthet, pustevansker, kortpustethet, forvirring, kvalme , oppkast, svimmelhet eller lyshet.

Tisagenlecleucel injeksjon kan forårsake alvorlige eller livstruende reaksjoner i nervesystemet. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, fortell legen din umiddelbart: hodepine, rastløshet, forvirring, angst, problemer med å sovne eller sovne, ukontrollabel risting av en del av kroppen, bevissthetstab, forvirring, agitasjon, anfall, smerte eller følelsesløshet i en arm eller et ben, tap av balanse, vanskeligheter med å forstå eller vanskelig å snakke.

Tisagenlecleucel injeksjon er bare tilgjengelig gjennom et spesielt begrenset distribusjonsprogram. Et program kalt Kymriah REMS (risikovurdering og begrensningsstrategi) er opprettet på grunn av risikoen for CRS og nevrologiske toksisiteter. Du kan bare motta medisinen fra en lege og helsepersonell som deltar i programmet. Spør legen din dersom du har spørsmål om dette programmet.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsblad (medisineringsveiledning) når du begynner behandling med tisagenlecleucel. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få tak i medisineringsguiden.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Tisagenlecleucel injeksjon brukes til å behandle visse akutte lymfoblastiske leukemi (ALL, også kalt akutt lymfoblastisk leukemi og akutt lymfatisk leukemi, en type kreft som begynner i hvite blodlegemer) hos mennesker 25 år eller yngre som har returnert eller ikke reagerer på annen behandling (er). Det brukes også til å behandle en bestemt type ikke-Hodgkins lymfom (type kreft som begynner i en type hvite blodlegemer som vanligvis bekjemper infeksjon) hos voksne som har returnert eller ikke reagerer etter behandling med minst to andre medisiner. Tisagenlecleucel injeksjon er i en klasse med medisiner som kalles autolog cellulær immunterapi, en type medisinering utarbeidet ved bruk av celler fra pasientens eget blod. Det virker ved å forårsake kroppens immunsystem (en gruppe celler, vev og organer som beskytter kroppen mot angrep av bakterier, virus, kreftceller og andre stoffer som forårsaker sykdom) for å bekjempe kreftcellene.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Tisagenlecleucel injeksjon kommer som en suspensjon (væske) som skal injiseres intravenøst ​​(i en vene) av en lege eller sykepleier på et legekontor eller infusjonssenter. Det er vanligvis gitt over en periode på opptil 60 minutter som en engangsdose. Før du mottar tisagenlecleucel-dosen, vil legen din eller sykepleier administrere andre kjemoterapi medisiner for å forberede kroppen din til tisagenlecleucel.

Omtrent 3 til 4 uker før dosen av tisagenlecleucel injeksjon skal gis, en prøve av hvite blodlegemer vil bli tatt på et celleinnsamlingssenter ved hjelp av en prosedyre som kalles leukaferese (en prosess som fjerner hvite blodlegemer fra kroppen). Denne prosedyren tar ca. 3 til 6 timer, og må kanskje gjentas. Fordi denne medisinen er laget av egne celler, må den bare gis til deg. Det er viktig å være i tide og ikke å gå glipp av din planlagte oppsamlingsavtale (e) eller å motta behandlingsdosen. Du bør planlegge å holde seg innen 2 timer etter hvor du mottok tisagenlecleucel behandling i minst 4 uker etter dosen. Din helsepersonell vil sjekke om behandlingen din virker og overvåker eventuelle bivirkninger. Snakk med legen din om hvordan du skal forberede deg på leukaferese og hva du kan forvente under og etter prosedyren.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du mottar tisagenlecleucel injeksjon,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot tisagenlecleucel, andre medisiner, dimetylsulfoksid (DMSO), dextran 40 eller andre ingredienser i tisagenlecleucel injeksjon. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din og apoteket hva andre reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noen av følgende: steroider som dexametason, metylprednisolon (Medrol), prednisolon og prednison (Rayos). Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• Fortell legen din dersom du noen gang har hatt reaksjoner fra tidligere kjemoterapi behandlinger som pusteproblemer eller uregelmessig hjerteslag. Fortell også legen din dersom du har eller har hatt lung-, nyre-, hjerte- eller leversykdom.
• Fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Du må ha en graviditetstest før du begynner behandling med tisagenlecleucel. Hvis du blir gravid mens du mottar tisagenlecleucel injeksjon, kontakt legen din umiddelbart. Tisagenlecleucel injeksjon kan forårsake fosterskader.
• du bør vite at tisagenlecleucel injeksjon kan gjøre deg døsig og forårsake forvirring, svakhet, svimmelhet og anfall. Kjør ikke bil eller betjene maskiner i minst 8 uker etter tisagenlecleucel-dosen.
• donér ikke blod, organer, vev eller celler for transplantasjon etter at du har mottatt tisagenlecleucel injeksjon.
• kontakt legen din for å se om du må motta noen vaksinasjoner. Ikke ha noen vaksinasjoner uten å snakke med legen din i minst 2 uker før du starter kjemoterapi, under behandling med tisagenlecleucel, og til legen din forteller deg at immunforsvaret har gjenopprettet.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt vanlige kosthold.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Hvis du savner avtalen for å samle inn dine celler, må du ringe legen din og samlingssenteret med en gang. Hvis du savner avtalen for å motta tisagenlecleuceldosen din, må du kontakte legen din med det samme.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Tisagenlecleucel injeksjon kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• forstoppelse
• magesmerter
• ryggsmerte

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• uvanlig blødning eller blåmerker
• blod i urinen
• redusert urinfrekvens eller mengde
• hevelse i øyne, ansikt, lepper, tunge, hals, armer, hender, føtter, ankler eller underben
• vanskeligheter med å svelge
• utslett
• utslett
• kløe

Tisagenlecleucel injeksjon kan øke risikoen for å utvikle visse kreftformer. Snakk med legen din om risikoen for å motta denne medisinen.

Tisagenlecleucel injeksjon kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du mottar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Hold alle avtaler med legen din, cellesenteret og laboratoriet. Legen din kan bestille bestemte laboratorietester før, under og etter behandlingen for å kontrollere kroppens respons på tisagenlecleucel injeksjon.

Før du har noen laboratorietest, fortell legen din og laboratoriepersonalet at du får tisagenlecleucel injeksjon. Denne medisinen kan påvirke resultatene av visse laboratorietester.

Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om tisagenlecleucel injeksjon.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Kymriah^®