Tezacaftor og Ivacaftor

Innhold

• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (tez "a kaf" tor) og (eye '' va kaf 'tor)

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Kombinasjonen av tezacaftor og ivacaftor brukes sammen med ivacaftor til behandling av visse typer cystisk fibrose (en født sykdom som forårsaker pusteproblemer, fordøyelse og reproduksjon) hos voksne og barn 12 år og eldre. Tezacaftor og ivacaftor bør bare brukes til personer med en bestemt genetisk sminke. Legen din kan bestille en blodprøve for å avgjøre om denne medisinen er riktig for deg. Tezacaftor er i en klasse medisiner kalt cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) korrektorer. Ivacaftor er i en klasse medisiner kalt cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) potensiatorer. Begge disse legemidlene virker ved å forbedre funksjonen av et protein i kroppen for å redusere oppbyggingen av tykt slim i lungene og forbedre andre symptomer på cystisk fibrose.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Kombinasjonen av tezacaftor og ivacaftor og ivacaftor kommer som tabletter for å ta med munnen. Denne medisinen kommer i en pakke med 4 ukers medisinering. Hver daglig dose har forskjellige typer tabletter: En tablett er kombinasjonen av tezacaftor og ivacaftor, og den andre tabletten er ivacaftor. Ta tezacaftor og ivacaftor (1 gul tablett) hver morgen med en feit mat og ivacaftor (1 blå tablett) hver kveld med en fettig mat, 12 timer fra hverandre. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta disse legemidlene nøyaktig som angitt. Ta ikke mer eller mindre av det, eller ta det oftere enn legen din har foreskrevet.

Svelg tablettene hele; ikke splitte, tygge eller knuse dem.

Ta kombinasjonen av tezacaftor og ivacaftor og ivacaftor med fede matvarer som egg, smør, nøtter, peanøttsmør, ostepizza og fullmelk meieriprodukter (som fullmælk, ost og yoghurt). Snakk med legen din om andre fettstoffer å spise med disse medisinene.

Kombinasjonen av tezacaftor og ivacaftor sammen med ivacaftor virker for å kontrollere cystisk fibrose, men de kurerer ikke det. Fortsett å ta disse medisinene selv om du har det bra. Ikke hold opp med disse medisinene uten å snakke med legen din.

Spør apoteket eller legen din for en kopi av produsentens informasjon til pasienten.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du tar tezacaftor og ivacaftor,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot tezacaftor, ivacaftor, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i tezacaftor og ivacaftor og ivacaftor tabletter. Spør apoteket om en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din og apoteket hva andre reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd, du tar eller planlegger å ta. Sørg for å nevne noen av følgende: visse antibiotika som klaritromycin (Biaxin, PrevPac), erytromycin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) og telitromycin (Ketek); visse antifungale midler som flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) og vorikonazol (Vfend); syklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksin (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); visse medisiner for anfall som karbamazepin (karbatrol, epitol, tegretol, andre), fenobarbital og fenytoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, i Rifamate, i Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); eller takrolimus (Astagraf, Prograf). Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med tezacaftor og ivacaftor, så sørg for å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen.
• Fortell legen din hvilke urteprodukter du tar, spesielt johannesurt. Legen din vil sannsynligvis fortelle deg at du ikke tar St. John's wort mens du tar kombinasjonen av tezacaftor og ivacaftor sammen med ivacaftor.
• Fortell legen din dersom du har eller har hatt nyre- eller leversykdom.
• Fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du tar kombinasjonen av tezacaftor og ivacaftor sammen med ivacaftor, kontakt legen din.
• Du bør vite at disse medisinene kan gjøre deg døsig.Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan disse medisinene påvirker deg.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Ikke spis grapefrukt eller Sevilla appelsiner eller drikk grapefruktjuice mens du tar disse medisinene.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Hvis du husker den ubesvarte dosen av begge tablettene innen 6 timer etter det tidspunktet du var planlagt å ta den, ta øyeblikkelig uønsket dose med en fettholdig mat. Hvis imidlertid mer enn 6 timer har gått siden den planlagte tiden å ta begge tablettene, hopper du over den ubesvarte dosen og fortsetter din vanlige doseringsplan. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Tezacaftor og ivacaftor kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• hodepine
• nesetetthet
• svimmelhet

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, må du slutte å ta tezacaftor og ivacaftor og kontakte legen din umiddelbart:

• guling av huden eller øynene
• tap av Appetit
• kvalme
• oppkast
• blek avføring
• magesmerter
• mørk urin

Tezacaftor og ivacaftor kan forårsake grå stær (oversvømmelse av øyelinsen som kan forårsake synproblemer) hos barn og tenåringer. Barn og tenåringer som tar tezacaftor og ivacaftor bør se øye lege før og under behandlingen. Snakk med barnets lege om risikoen for å gi tezacaftor og ivacaftor til barnet ditt.

Tezacaftor og ivacaftor kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i beholderen den kom inn, tett lukket og utilgjengelig for barn. Oppbevar det ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille en øyeundersøkelse (for barn og tenåringer) og visse laboratorietester før og under behandlingen for å kontrollere kroppens respons på tezacaftor og ivacaftor.

Ikke la noen andre ta medisinen din. Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Symdeko^®