Innhold
- VIKTIG ADVARSEL:
- Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
- Hvordan skal dette legemidlet brukes?
- Andre anvendelser for dette legemidlet
- Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
- Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
- Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
- Ved nød / overdose
- Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
- Merke navn
VIKTIG ADVARSEL:
Alemtuzumab-injeksjon kan forårsake alvorlige eller livstruende autoimmune lidelser (tilstander der immunsystemet angriper sunn kroppsdeler og forårsaker smerte, hevelse og skade), inkludert trombocytopeni (et lavt antall blodplater [en type blodcelle som trengs for blodpropper]) og nyreproblemer. Fortell legen din dersom du har blødningsproblemer, nyresykdom eller en autoimmun lidelse. Hvis du opplever noen av de følgende symptomene, må du kontakte legen din umiddelbart: uvanlig blødning, hevelse i bena eller føttene, hoste opp blod, blødning fra et kutt som er vanskelig å stoppe, tung eller uregelmessig menstruell blødning, flekker på huden din som er rød, rosa eller lilla, blødning fra tannkjøtt eller nese, blod i urinen, brystsmerter, reduksjon i urinmengde og tretthet.
Du kan oppleve en alvorlig eller livstruende infusjonsreaksjon mens du får en dose av alemtuzumab-injeksjon. Du vil motta hver dose medisinering i et medisinsk anlegg, og legen din vil overvåke deg nøye under infusjonen eller i opptil 24 timer eller lenger etter at du har fått medisinen. Det er viktig at du forblir på infusjonsstedet i minst 2 timer etter at infusjonen er fullført.Hvis du opplever noen av følgende symptomer under eller etter infusjonen, fortell legen din umiddelbart: feber; frysninger; kvalme; hodepine; oppkast; utslett; utslett; kløe; rødme; halsbrann; svimmelhet; kortpustethet; problemer med å puste eller svelge; redusert puste; stramming av halsen; hevelse i øynene, ansiktet, munnen, leppene, tungen eller halsen; heshet; svimmelhet; svimmelhet; besvimelse; rask eller uregelmessig hjerterytme; eller brystsmerter.
Alemtuzumab-injeksjon kan forårsake hjerneslag eller tårer i blodårene som gir blod til hjernen, spesielt innen de første 3 dagene etter behandling. Hvis du opplever noen av følgende symptomer under eller etter infusjonen din, fortell legen din umiddelbart: Hengende på den ene siden av ansiktet, alvorlig hodepine, nakkesmerter, plutselig svakhet eller følelsesløshet i en arm eller et ben, særlig på den ene siden av kroppen , eller vanskeligheter med å snakke eller forstå.
Alemtuzumab injeksjon kan øke risikoen for at du utvikler visse kreftformer, inkludert skjoldbruskkreft, melanom (en type hudkreft) og visse blodkreftformer. Du bør ha huden din sjekket av en lege for tegn på kreft før du begynner behandling og årlig etterpå. Ring legen din dersom du har følgende symptomer som kan være tegn på skjoldbruskkreft: Ny klump eller hevelse i nakken din; smerte foran nakken; uforklarlig vekttap bein eller ledd smerte; klumper eller hevelser i huden, nakken, hodet, lysken eller magen; endringer i molform, størrelse eller farge eller blødning; liten lesjon med uregelmessig kant og deler som vises rød, hvit, blå eller blå-svart; heshet eller andre stemmeendringer som ikke går bort; problemer med å svelge eller puste eller hoste.
På grunn av risikoen ved denne medisinen er alemtuzumab-injeksjon bare tilgjengelig gjennom et spesielt begrenset distribusjonsprogram. Et program kalt Et program kalt Lemtrada Risk Evaluation and mitigation Strategy (REMS) Program. Spør legen din dersom du har spørsmål om hvordan du får medisinen.
Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte tester for å kontrollere kroppens respons på alemtuzumab-injeksjon før og under behandlingen og i 4 år etter at du har mottatt sluttdosen.
Snakk med legen din om risikoen for å få alemtuzumab-injeksjon.
Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
Alemtuzumab injeksjon brukes til å behandle relapsing-remitting former (sykdomsforløp hvor symptomene blusser opp fra tid til annen) av multippel sklerose (MS, en sykdom hvor nervene ikke fungerer ordentlig, kan oppleve svakhet, følelsesløshet, tap av muskelkoordinasjon og problemer med syn, tale og blærekontroll) hos personer som ikke har forbedret seg etter behandling med minst to andre MS-medisiner. Alemtuzumab er i en klasse medisiner kalt monoklonale antistoffer. Det virker ved å redusere virkningen av immunceller som kan forårsake nerveskader.
Hvordan skal dette legemidlet brukes?
Alemtuzumab-injeksjon kommer som en løsning (væske) som skal injiseres intravenøst (i en vene) over 4 timer av en lege eller sykepleier på et sykehus eller medisinsk kontor. Det er vanligvis gitt en gang daglig i 5 dager for den første behandlingssyklusen. En annen behandlingssyklus blir vanligvis gitt en gang daglig i 3 dager, 12 måneder etter den første behandlingssyklusen. Legen din kan foreskrive en ekstra behandlingssyklus i 3 dager minst 12 måneder etter den forrige behandlingen.
Alemtuzumab-injeksjon bidrar til å kontrollere multippel sklerose, men helbreder ikke den.
Andre anvendelser for dette legemidlet
Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.
Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
Før du får alemtuzumab-injeksjon,
- Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot alemtuzumab, andre medisiner, eller noen av innholdsstoffene i alemtuzumab-injeksjon. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
- Fortell legen din og apoteket hva andre reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd, du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne følgende: alemtuzumab (Campath; merkenavn for produktet som brukes til å behandle leukemi); kreft medisiner; eller immunsuppressive medisiner som syklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mykofenolat (Cellcept), prednison og takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
- Fortell legen din dersom du har humant immundefektvirus (HIV). Legen din vil sannsynligvis fortelle deg at du ikke mottar alemtuzumab-injeksjon.
- Fortell legen din dersom du har en infeksjon. Fortell også legen din om du har eller har hatt tuberkulose (TB, en alvorlig infeksjon som påvirker lungene og noen ganger andre deler av kroppen), herpes zoster (helvedesild, et utslett som kan oppstå hos personer som har hatt vannkopper i tidligere), genital herpes (en herpesvirusinfeksjon som forårsaker sår å danne rundt kjønnsorganene og rektum fra tid til annen), varicella (vannkopper), leversykdom inkludert hepatitt B eller hepatitt C, eller skjoldbruskkjertel, hjerte, lunge eller galleblæresykdom .
- Fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid, hvis du planlegger å fostre et barn, eller ammer. Hvis du er kvinne, må du ta en graviditetstest før du starter behandlingen og bruker prevensjon for å unngå graviditet under behandlingen med alemtuzumab-injeksjon og i 4 måneder etter behandlingsforløpet. Hvis du er mann, bør du og din kvinnelige partner bruke prevensjon under behandlingen med alemtuzumab-injeksjon og i 6 måneder etter sluttdosen. Snakk med legen din om hvilke former for prevensjon du kan bruke for å unngå graviditet i løpet av denne tiden. Hvis du eller din partner blir gravid mens du får alemtuzumab-injeksjon, kontakt legen din umiddelbart. Alemtuzumab kan skade fosteret.
- sjekk med legen din for å se om du må motta noen vaksinasjoner før du mottar alemtuzumab. Fortell legen din dersom du har fått en vaksine i løpet av de siste 6 ukene. Ikke ha noen vaksinasjoner uten å snakke med legen din under behandlingen.
Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
Unngå følgende matvarer som kan forårsake infeksjon minst 1 måned før du begynner å ta imot alemtuzumab og under behandlingen: delikjøtt, meieriprodukter laget med upasteurisert melk, myke oster eller underkokt kjøtt, sjømat eller fjærfe.
Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
Alemtuzumab injeksjon kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:
- problemer med å sove eller sovne
- smerte i ben, armer, tær og hender
- rygg, ledd eller nakke smerte
- prikkende, prikkende, chilling, brennende eller nummen følelse på huden
- rød, kløende eller skjellete hud
- halsbrann
- hevelse i nese og hals
Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:
- magesmerter eller ubehag, feber, kvalme eller oppkast
- kortpustethet, brystsmerter eller tetthet, hoste, hoste opp blod eller hvesenhet
- feber, kuldegysninger, diaré, kvalme, oppkast, hodepine, ledd- eller muskelsmerter, nakkestivhet, vanskeligheter med å gå eller mentalstatusendringer
- overdreven svette, økt hevelse, vekttap, nervøsitet eller rask hjerterytme
- uforklarlig vektøkning, tretthet, forkjølelse eller forstoppelse
- depresjon
- tenker på å skade eller drepe seg selv eller planlegge eller prøve å gjøre det
- genital sår, følelse av pins og nåler, eller utslett på penis eller i vaginalområdet
- forkjølelsessår eller feberblærer på eller rundt munnen
- smertefull utslett på den ene siden av ansikt eller kropp, med blærer, smerte, kløe eller prikker i utslettsområdet
- (hos kvinner) vaginal lukt, hvit eller gullig vaginal utslipp (kan være klumpete eller ligne cottage cheese) eller vaginal kløe
- hvite lesjoner på tunge eller indre kinn
- magesmerter eller ømhet, feber, kvalme eller oppkast
- kvalme, oppkast, magesmerter, ekstrem tretthet, tap av appetitt, gule øyne eller hud, ekstrem tretthet, mørk urin eller blødning eller blåmerking lettere enn normalt
Alemtuzumab injeksjon kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du mottar denne medisinen.
Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Ved nød / overdose
I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.
- hodepine
- utslett
- svimmelhet
Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om alemtuzumab-injeksjon.
Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.
Merke navn
- Lemtrada®