Innhold
- VIKTIG ADVARSEL:
- Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
- Hvordan skal dette legemidlet brukes?
- Andre anvendelser for dette legemidlet
- Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
- Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
- Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
- Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
- Ved nød / overdose
- Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
- Merke navn
VIKTIG ADVARSEL:
Motta ravulizumab-cwvz-injeksjon kan øke risikoen for at du utvikler en meningokokkinfeksjon (en infeksjon som kan påvirke dekket av hjernen og ryggmargen og / eller spre seg gjennom blodbanen) under behandlingen eller i noen tid etterpå. Meningokokkinfeksjoner kan forårsake død på kort tid. Du må få en meningokokk-vaksine minst 2 uker før du begynner behandlingen med ravulizumab-cwvz-injeksjon for å redusere risikoen for at du utvikler denne typen infeksjon. Hvis du tidligere har fått denne vaksinen, må du kanskje få en boosterdose før du begynner behandlingen. Hvis legen din føler at du må starte behandlingen med ravulizumab-cwvz-injeksjon med en gang, vil du motta din meningokokker-vaksine så snart som mulig og ta et antibiotika i 2 uker.
Selv om du får meningokokk-vaksinen, er det fortsatt en risiko for at du kan utvikle meningokokk sykdom under eller etter behandlingen med ravulizumab-cwvz-injeksjon. Hvis du opplever noen av de følgende symptomene, må du kontakte legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk hjelp: hodepine som følger med kvalme eller oppkast, feber, stiv nakke eller stiv rygg; feber; utslett og feber; forvirring; muskelsmerter og andre influensalignende symptomer; eller hvis øynene er følsomme for lys.
Fortell legen din dersom du har feber eller andre tegn på infeksjon før du begynner behandlingen med ravulizumab-cwvz-injeksjon. Legen din vil ikke gi deg injeksjon av ravulizumab-cwvz hvis du allerede har en meningokokkinfeksjon.
Legen din vil gi deg et pasient sikkerhetskort med informasjon om risikoen for å utvikle meningokokk sykdom i løpet av eller i en periode etter behandlingen. Bær dette kortet med deg hele tiden under behandlingen og i 8 måneder etter behandlingen. Vis kortet til alle helsepersonell som behandler deg slik at de vil vite om risikoen din.
Et program som heter Ultomiris REMS er satt opp for å redusere risikoen for å motta injeksjon av ravulizumab-cwvz. Du kan bare motta injeksjon av ravulizumab-cwvz fra en lege som har meldt seg inn i dette programmet, har snakket med deg om risikoen for meningokokksykdom, gitt deg et pasient sikkerhetskort, og har sørget for at du har mottatt en meningokokk-vaksine.
Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medikamentveiledning) når du begynner behandling med ravulizumab-cwvz og hver gang du fyller på reseptet. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få tak i medisineringsguiden.
Snakk med legen din om risikoen for å få injeksjon av ravulizumab-cwvz.
Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
Ravulizumab-cwvz-injeksjon brukes til å behandle paroksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH: en type anemi hvor for mange røde blodlegemer brytes ned i kroppen, så det er ikke nok sunne celler å bringe oksygen til alle deler av kroppen). Ravulizumab-cwvz er i en klasse med medisiner kalt monoklonale antistoffer. Det virker ved å blokkere aktiviteten til den delen av immunforsvaret som kan skade blodceller.
Hvordan skal dette legemidlet brukes?
Ravulizumab-cwvz injeksjon kommer som en løsning (væske) som skal injiseres intravenøst (i en vene) over 2 timer av en lege eller sykepleier på et medisinsk kontor. Det er vanligvis gitt hver 8. uke, og starter 2 uker etter første dose.
Ravulizumab-cwvz injeksjon kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner. Legen din vil se nøye på deg mens du mottar injeksjon av ravulizumab-cwvz og i 1 time etter at du har fått medisinen. Legen din kan redusere eller stoppe infusjonen din hvis du har en allergisk reaksjon. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, fortell legen din umiddelbart: brystsmerter; pusteproblemer kortpustethet; hevelse i ansiktet, tungen eller halsen; vondt i korsryggen; smerte med infusjonen; eller føler seg svak.
Andre anvendelser for dette legemidlet
Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.
Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
Før du mottar injeksjon av ravulizumab-cwvz,
- Fortell legen din og apoteket hvis du er allergisk mot ravulizumab-cwvz, andre medisiner, eller noen av innholdsstoffene i injeksjon av ravulizumab-cwvz.Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
- Fortell legen din og apoteket hva reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
- Fortell legen din dersom du har eller har hatt høyt kolesterolnivå.
- Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid. Hvis du blir gravid mens du mottar injeksjon av ravulizumab-cwvz, kontakt legen din.
- Fortell legen din dersom du ammer. Du bør ikke amme mens du mottar ravulizumab-cwvz og i 8 måneder etter den endelige behandlingsdosen.
Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt vanlige kosthold.
Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
Hvis du savner en avtale for å motta en dose av injeksjon av ravulizumab-cwvz, kontakt legen din med det samme.
Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
Ravulizumab-cwvz kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:
- diaré
- hodepine
- leddsmerter
Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i VIKTIG ADVARSEL eller HVORDAN seksjoner, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:
- ekstrem tretthet, blod i urinen, magesmerter, problemer med å svelge eller manglende evne til å få eller oppbevare ereksjon (under behandling og i 16 uker etter sluttbehandling)
- smerte, hevelse, varme, rødhet eller ømhet i ett eneste ben; treg eller vanskelig tale; svakhet eller følelsesløshet i en arm eller et ben; eller kortpustethet (under behandling og i 16 uker etter den endelige behandlingsdosen)
Ravulizumab-cwvz kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du mottar denne medisinen.
Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Ved nød / overdose
I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.
Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille visse laboratorietester for å kontrollere kroppens respons på injeksjon av ravulizumab-cwvz.
Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om injeksjon av ravulizumab-cwvz.
Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.
Merke navn
- Ultomiris®