Innhold
Cimzia er en injiserbar, biologisk behandling som brukes til å behandle plakkpsoriasis, Crohns sykdom, revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt og noen andre medisinske tilstander. Selv om disse tilstandene påvirker forskjellige deler av kroppen, er de alle betennelsessykdommer der immunforsvaret virker unormalt. Cimzia blokkerer en immunsignaliseringsmarkør kalt TNFα (tumornekrosefaktor α), noe som gjør den til et medlem av en gruppe behandlinger som kalles TNFα-hemmere (Disse kalles også noen ganger TNF-hemmere eller TNF-hemmere.) Cimzia er merkenavnet for certolizumab pegol.Bruker
Cimzia brukes til å behandle en rekke forskjellige sykdommer innen revmatologi, dermatologi og gastroenterologi som påvirker kroppens betennelsesveier. Cimzia er godkjent for:
- Moderat til alvorlig Crohns sykdom
- Moderat til alvorlig revmatoid artritt
- Aktiv psoriasisartritt
- Moderat til alvorlig plakkpsoriasis
- Aktiv ankyloserende spondylitt (radiografisk aksial spondyloartritt)
- Aktiv ikke-radiografisk aksial spondyloartritt
Under alle disse forholdene er Cimzia kun godkjent for voksne og ikke for barn.
Bruk utenfor etiketten
Cimzia og andre TNF-hemmere blir også noen ganger foreskrevet for andre tilstander som påvirker immunforsvaret når en kliniker har god grunn til å tro at de kan hjelpe. Vi kan ha begrenset informasjon om at TNF-hemmere kan være nyttige fra grunnleggende laboratoriearbeid eller fra studier hos et lite antall mennesker. Men det er kanskje ikke nok data fra kliniske studier for at FDA kan godkjenne Cimzia. I dette tilfellet kan en kliniker foreskrive behandlingen utenfor merket og se hvordan personen reagerer.
For eksempel kan personer med noen av følgende tilstander bli foreskrevet en TNF-hemmer som Cimzia:
- Behcets sykdom
- Sarkoidose
- Ikke-smittsom uveitt
- Graft versus verts sykdom
- Juvenil idiopatisk leddgikt
Under visse omstendigheter kan du få forskrevet Cimzia for en medisinsk tilstand som en annen TNF-hemmer er godkjent for, men ikke Cimzia. For eksempel er noen andre TNF-hemmere godkjent for å behandle ulcerøs kolitt, men Cimzia har ikke gått gjennom FDA-godkjenningsprosessen for denne tilstanden.
Cimzia kan også foreskrives uten merking for barn eller ungdom.
Før du tar
Din kliniker må gi deg en grundig medisinsk evaluering før du starter Cimzia. Du må snakke om aktuelle symptomer du har. For eksempel, hvis du har tegn eller symptomer på en pågående infeksjon, bør du vente med å starte Cimzia. Klinikeren din vil også vurdere sykdomsstatusen din. For eksempel, hvis du reagerer godt på de nåværende behandlingene dine, vil det sannsynligvis ikke være fornuftig å prøve Cimzia.
Du må også snakke om medisinsk historie. For eksempel bør klinikeren spørre om du har hatt helsemessige forhold som hjertesvikt, lymfom, diabetes eller tuberkulose. Å ha disse vil ikke nødvendigvis bety at du ikke kan ta Cimzia, men du må veie fordeler og ulemper i din situasjon. Når du jobber sammen, vil du og klinikeren din sørge for at Cimzia er det beste alternativet for deg.
Noen ganger vil leger kjøre flere blodprøver for å sikre at du ikke har et medisinsk problem som kan være et problem med Cimzia. Disse kan for eksempel omfatte en CBC (for å sjekke for infeksjon og andre faktorer) og et omfattende metabolsk panel. Hvis du har risikofaktorer, kan du også trenge en HIV-test.
Det er sannsynlig at Cimzia ikke vil være den første behandlingen du prøver for din medisinske tilstand. I noen tilfeller er andre behandlinger tilgjengelig som bør brukes først. Disse terapiene kan være billigere enn Cimzia, og de har kanskje ikke noen av de samme risikoene. For eksempel starter mennesker med Crohns sykdom vanligvis bare Cimzia etter at de har prøvd andre behandlinger, som kortikosteroider og 5-aminosalicylsyre.
Forholdsregler og kontraindikasjoner
Personer som starter Cimzia må ta en test for tuberkulose (en TB-test) før de starter behandlingen. Dette kan innebære å få røntgen av brystet eller en hudtest på TB. Noen mennesker har sovende infeksjoner som ikke gir dem noen symptomer. Men på grunn av måten det påvirker immunforsvaret på, kan det å starte Cimzia gjøre TB-infeksjonen mer aktiv. Gi legen din beskjed hvis du har brukt tid i visse land der tuberkulose er mer vanlig.
Hvis du har en TB-infeksjon, må du behandles før du starter Cimzia. Du må av og til sjekkes for TB mens du fortsetter å ta det.
På samme måte kan noen mennesker ha en infeksjon med hepatittvirus og ikke vite det. I dette tilfellet kan start av Cimzia gjøre infeksjonen mer aktiv. Før behandling bør legen din teste for å forsikre deg om at du ikke er smittet med hepatitt B- eller hepatitt C-viruset. Hvis du er smittet, kan du fortsatt ta Cimzia, men legen din må overvåke deg for reaktivering av viruset. På den måten kan du bli behandlet for det raskt hvis viruset blir aktivt.
Du kan heller ikke begynne å ta det med en gang hvis du nylig har tatt visse typer vaksiner. Du bør heller ikke få denne typen vaksine (kalt en "levende vaksine") mens du tar Cimzia.
Folk som tidligere har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på Cimzia, bør heller ikke ta det.
Spesielle populasjoner
Snakk med legen din hvis du er gravid, tenker å bli gravid eller ammer. Noen studier antyder at Cimzia ikke øker risikoen for fosterskader eller fostrets død, men den potensielle risikoen bør veies med helsepersonell.
Cimzia har ikke blitt studert godt hos personer over 65 år. Fordi eldre mennesker har flere medisinske tilstander og økt risiko for infeksjon, bør en beslutning om å starte Cimzia tas omtenksomt hos eldre voksne.
Cimzia bør også brukes med forsiktighet hos personer som har diabetes, HIV eller andre problemer som kan svekke immunforsvaret.
Andre TNF-hemmere
Følgende er også TNF-hemmere ::
- Enbrel (etanercept) (injisert under huden)
- Humira (adalimumab) (injisert under huden)
- Infliximab (remicade) (gitt som en infusjon)
- Simponi (golimumab) (injisert under huden eller gitt som infusjon)
Disse behandlingene er godkjent for lignende forhold som Cimzia. De har en rekke overlappende bivirkninger og er omtrent sammenlignbare når det gjelder sikkerhet, men de kan variere noe i kostnadene. Bare begrenset informasjon er tilgjengelig om hvilke av behandlingene i denne klassen som kan være mest effektive i forskjellige medisinske tilstander.
I laboratoriet tilberedes Cimzia noe annerledes enn de andre TNF-hemmere. Denne prosessen kalles pegylering. (Det er her "pegol" i "certolizumab pegol" kommer fra.) Dette kan endre måten terapien beveger seg rundt i kroppen din sammenlignet med andre TNF-hemmere, men det kan eller ikke være mer effektivt for deg.
Før du bestemmer deg for å begynne å ta Cimzia, bør du diskutere alle dine andre behandlingsalternativer (inkludert andre TNF-hemmere) med legen din.
Dosering
Cimzia gis vanligvis med en startdose på 400 milligram (mg). Dette er gitt som to separate injeksjoner på 200 mg hver. Dette gjentas to uker senere og deretter to uker etter det. Etter denne innledende perioden kan en person få 200 mg annenhver uke eller 400 mg hver fjerde uke. [Vær oppmerksom på at alle oppførte doser er i henhold til legemiddelprodusenten. Sjekk resept og snakk med legen din for å forsikre deg om at du tar riktig dose for deg.]
Hvordan ta og lagre
Injeksjon
Du må få opplæring fra sykepleier, lege eller annen helsepersonell om hvordan du tar Cimzia. Cimzia gis som en injeksjon under huden. Noen mennesker kan lære å gi seg selv injeksjonen hjemme, men andre mennesker må kanskje få dette gjort i helsevesenet.
De ferdigfylte sprøytene med Cimzia lagres i kjøleskapet, men du må ta dem til romtemperatur før injeksjonen. Først rengjør du injeksjonsstedet med en spritserviett. Dette vil være et sted på magen eller øvre lår. Du vil unngå områder som er ømme og røde, og du må endre stedet du bruker med gjentatte injeksjoner. Du setter nålen i fettet under huden din og skyver stempelet for å tømme sprøyten. Deretter legger du en tørr bomullsdott eller bandasje over injeksjonsstedet i noen sekunder.
Du må gjennom denne prosessen en gang hvis du gir deg en dose på 200 mg, men du må injisere en ny ferdigfylt sprøyte hvis du får en dose på 400 mg. Du kan sjekke ut denne injeksjonsopplæringsvideoen.
Ikke hopp over en planlagt dose selv om du føler deg bedre. Og ikke doble opp en dose hvis du savner en. I stedet må du ringe legekontoret for veiledning. Ring legekontoret med en gang hvis du ved et uhell tar mer enn anbefalt.
Tar andre behandlinger med Cimzia
Avhengig av konteksten kan du ta Cimzia i tillegg til andre medisiner. For eksempel tar noen mennesker med revmatoid artritt det av seg selv, men andre tar det i tillegg til medisiner som metotreksat, men det anbefales ikke at Cimzia tas sammen med andre biologiske behandlinger.
Bivirkninger
Felles
Øvre luftveisinfeksjon er en av de vanligste potensielle bivirkningene fra Cimzia. Dette kan føre til symptomer som rennende nese og hoste. Utslett er en annen hyppig bivirkning. Urinveisinfeksjoner er heller ikke uvanlige. Dette kan forårsake symptomer som en brennende følelse når du urinerer.
Alvorlig
Mindre vanlig kan Cimzia forårsake alvorlige bivirkninger. Disse inkluderer:
- Hjertefeil
- Demyeliniserende sykdom
- Lupuslignende syndrom
- Reaktivering av hepatitt B-virus
- Reaktivering av tuberkulose
Advarsler og interaksjoner
Cimzia har en svart boksadvarsel om risikoen for alvorlige infeksjoner mens du bruker Cimzia. Den inneholder også en advarsel om en potensiell økt risiko for visse kreftformer hos personer som tar Cimzia. Begge disse potensielle bekymringene gjelder alle terapiene i TNF-hemmer-kategorien og ikke bare Cimzia.
Risiko for kreft og lymfomer
På grunn av måten Cimzia endrer immunforsvaret, har noen forskere uttrykt bekymring for at Cimzia og andre TNF-hemmere kan øke risikoen for kreft. Noen funn fra laboratorieforskning hos dyr viste at TNF-hemmere teoretisk sett kunne øke kreftrisikoen, og i noen tidlige studier syntes TNF-hemmere å øke risikoen for lymfomer og noen kreftformer hos noen barn som fikk behandlingen.
Dette forskningsspørsmålet er ikke fullstendig avgjort. Noen studier har antydet at medisiner som Cimzia ikke kan øke risikoen din i det hele tatt. Hvis du tar TNF-hemmere, øker risikoen for kreft eller lymfomer, er det sannsynligvis bare en veldig liten økning. Ikke nøl med å snakke med legen din om alle bekymringene dine for dette potensielle problemet.
Risiko for alvorlig infeksjon
Cimzia og andre TNF-hemmere kan også øke risikoen for infeksjon, inkludert noen infeksjoner som kan være alvorlige. På grunn av måten Cimzia påvirker kroppens immunforsvar, er det mulig at kroppen din har vanskeligere for å bekjempe visse typer infeksjoner. Et eksempel kan være en alvorlig soppinfeksjon som krever sykehusinnleggelse for behandling. Du kan ha høyere risiko for en slik infeksjon hvis du er over 65 år, hvis du tar andre medisiner som påvirker immunforsvaret, eller hvis du har flere helsemessige forhold.
Risikoen for alvorlig infeksjon ser ut til å titte omtrent tre måneder etter at du har startet behandlingen, avtagende over tid, men du vil ha økt risiko for slike infeksjoner så lenge du fortsetter behandlingen.
Det er viktig å holde disse risikoene i perspektiv. Selv om Cimzia bærer visse risikoer, kan det være en veldig nyttig behandling for noen mennesker. Vei fordeler og ulemper i din spesielle situasjon med helsepersonell.
Se legen din med en gang hvis du har noen potensielt alvorlige symptomer, som kortpustethet, blodig hoste, feber og frysninger, nummenhet eller prikking eller ekstremiteter, eller smertefulle sår på kroppen din. Ring 911 for livstruende symptomer som plutselig pustevansker etter injeksjon.