Innhold
Erleada (Apalutamide) er en oral terapi som ble godkjent i 2018 for behandling av prostatakreft. Det kan brukes av menn med prostatakreft som ikke har spredt seg (er ikke-metastatisk), men hvis kreft blir verre med bare konvensjonell hormonbehandling - dette er når prostataspesifikke antigennivåer (PSA) øker raskt.Medisinen virker ved å blokkere androgenene (som testosteron) som får disse kreftene til å vokse og spre seg, men på en annen måte enn mange ofte brukte hormonelle medisiner.
I kombinasjon med hormonbehandling forbedrer Erleada metastasefri overlevelse, samt stopper utviklingen av symptomene på sykdommen i gjennomsnitt i to år sammenlignet med behandling med hormonbehandling alene. Det kan også forbedre overlevelsen, men ytterligere langsiktige studier er nødvendig for å bekrefte dette.
Bruker
Det er tre primære indikasjoner eller krav som en person må ha for at Erleada skal brukes i behandlingen.
Kvalifisering for Erleada
- Ikke-metastatisk svulst
- Motstand mot hormonbehandling
- Høy risiko for å utvikle metastatisk kreft
Svulsten må ikke ha spredt seg utenfor regionen rundt prostata, noe som betyr at det ikke er bevis for metastaser på bildestudier.
Svulsten må også ha blitt resistent mot standard androgen deprivasjonsterapi (de fleste svulster blir resistente). Den typen terapitumorer som kan motstå kan omfatte gonadotropinfrigivende hormonanaloger (GnRH-analog) som Lupron (leuprolid), Trelstar eller Triptodur (triptorelin), Zoladex (goserelin), Vantas eller Supprelin (histrelin) eller kirurgi (en bilateral orkiektomi).
Leger bruker begrepet "kastreringsresistent" for å beskrive svulster som ikke lenger reagerer på disse terapiene.
I tillegg er de med høy risiko for å utvikle metastatisk kreft kvalifisert til å prøve Erleada. Svulster med en PSA-doblingstid på 10 måneder eller mindre er mer sannsynlig å vokse og spre seg.
Selv om det ennå ikke er godkjent av FDA for denne bruken, kan Erleada også være gunstig for metastatisk prostatakreft som har blitt resistent mot konvensjonelle hormonbehandlinger. Flere kliniske studier pågår for tiden for å evaluere denne bruken.
Forholdsregler
Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos menn som har hatt nevrologiske problemer som anfall, hjernesvulst, hjerneslag eller traumatisk hjerneskade.
Det er også noen nødvendige forholdsregler som gjelder både en mann som tar Erleada og enhver kvinnelig partner han har hvis hun er eller kan bli gravid. Menn som har en partner som er gravid, må bruke kondom i løpet av behandlingen og i tre måneder etter at Erleada er avsluttet.
Hvis en partner kan bli gravid, bør prevensjon som er svært effektiv brukes under hele behandlingen og i tre måneder etter at behandlingen er fullført.
Erleada skal ikke brukes hos kvinner og kan forårsake fødselsskader hos kvinner som er gravide.
Hvordan det fungerer
Erleada er en type anti-androgenbehandling referert til som neste generasjons androgenreseptorblokker. Androgener som testosteron får prostatakreft til å vokse ved å binde seg til androgenreseptorer og stimulere veksten av svulsten.
Erleada blokkerer effektivt signalet som sendes fra reseptoren til cellekjernen som vil få den til å dele seg og vokse. Sammenlignet med et annet legemiddel i denne kategorien, Xtandi (enzalutamid), kan Erleada ha sterkere anti-androgenaktivitet og en mindre risiko for å forårsake kramper.
I en studie av over 1200 menn som oppfylte kriteriene for behandling som er skissert ovenfor, var gjennomsnittstiden før kreftspredning 16,2 måneder hos menn som ble behandlet med hormonbehandling alene, men 40,5 måneder hos menn behandlet med hormonbehandling pluss Erleada.
Menn behandlet med Erleada pluss hormonbehandling var 72 prosent mindre sannsynlig å utvikle metastaser (til bein, bløtvev eller lymfeknuter utenfor bekkenet) eller til og med dø på grunn av relaterte komplikasjoner sammenlignet med de som ikke ble behandlet med Erleada.
Spesielt forbedret Erleada pasientens overlevelsesrate uten å redusere livskvaliteten for menn som brukte medisinen.
I tillegg til færre metastaser, hadde menn som ble behandlet med Erleada færresymptomer assosiert med progresjon av kreft enn mennene som ikke ble behandlet med stoffet. Selv etter at behandlingen med Erleada ble avbrutt, var det tilsynelatende noen vedvarende fordeler.
Menn som opplevde progresjonen av kreft på Erleada og deretter ble byttet til en annen behandling, gikk lang tid før progresjon skjedde på den påfølgende behandlingen enn menn som ikke fikk Erleada i det hele tatt.
Bivirkninger
Som med andre medisiner, har Erleada potensialet til å forårsake bivirkninger og komplikasjoner og kan interagere med andre legemidler. Når de ble brukt riktig, hadde imidlertid bare 10,6 prosent av mennene (sammenlignet med 7 prosent av mennene som ble behandlet med placebo) bivirkninger som var alvorlige nok til at de trengte å stoppe stoffet.
Bivirkninger som oppstod oftere blant personer som brukte Erleada enn de som fikk placebo, inkluderte:
- Utslett
- Hypotyreose
- Brudd
Utslett løste seg imidlertid for 81 prosent av mennesker innen to måneder etter utbruddet. Når det gjelder hypotyreose, skjedde dette hos 8,1 prosent av brukerne av Erleada mot bare 2 prosent av pasientene på placebo. Brudd, eller knuste bein, oppstod hos 11,7 prosent av folk som brukte Erleada mot 6,5 prosent av personer som brukte placebo.
Andre bivirkninger som oppstod hos 10 prosent eller flere av brukerne av Erleada (men ofte også med placebo) inkluderer:
- Utmattelse
- Diaré
- Høyt blodtrykk
- Kvalme
- Vekttap
- Leddsmerter
- Hetetokter
- Faller
- Nedsatt appetitt
- Hevelse i anklene (perifert ødem)
Bruke Erleada
Hvis legen din har anbefalt Erleada, er det viktig å forstå både de potensielle fordelene og den mulige risikoen ved behandlingen.
Dosering
Erleada tas som orale tabletter (240 mg totalt) en gang daglig med eller uten mat. Det bør tas på samme tid hver dag.
Før start
Det er viktig å snakke med legen din og apoteket om alle medisinene du tar hvis du bruker Erleada for å se etter mulige legemiddelinteraksjoner. Erleada er en sterk induserer av noen leverenzymer og har et høyt potensial for å samhandle med en rekke forskjellige medisiner.
På grunn av den økte risikoen for fall og brudd, bør folk vurderes for risikoen for fall og bør "fallbestandig" sine hjem. Eventuelle bevis på osteoporose, som vil øke risikoen for å falle, bør også noteres.
Mens jeg tok Erleada
Det er viktig hvis du tar Erleada for å huske på visse risikofaktorer.
Medisinen bør umiddelbart stoppes hvis kramper oppstår.
Erleada kan redusere fruktbarheten. Menn skal ikke donere sædceller mens de blir behandlet med medisinen og i minst tre måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Menn som har partnere som er eller kan bli gravide, bør bruke kondom under hele behandlingen og i minst tre måneder etter at behandlingen er avsluttet.
For å sjekke for hypotyreose, bør et TSH-nivå testes hver fjerde måned.
Et ord fra veldig bra
Erleada (apalutamid) er en nyere behandling for prostatakreft som kan redusere risikoen for spredning av prostatakreft eller forårsake dødsfall hos menn som ikke har spredt kreft enda, har høy risiko for spredning og har blitt resistente mot standard hormonbehandlinger. Heldigvis ser behandlingen ut til å tolereres veldig godt og ble ikke funnet å redusere livskvaliteten samtidig som den forbedret overlevelsen. Som alle medisiner er det imidlertid viktig å være oppmerksom på forsiktighetsregler, potensielle bivirkninger og interaksjoner som kan oppstå når du tar stoffet.