Innhold
En screeningstest for brystkreft som lar deg unngå smertene ved et årlig mammogram, høres bra ut, men U.S. Food and Drug Administration (FDA) og forskere sier at HALO Breast Pap-testen ikke er det riktige alternativet. Det er ikke lenger på markedet etter at FDA ga alvorlige advarsler om konsekvensene av å stole på denne typen teknologi for brystkreftdiagnose.Selve testen ble ansett som trygg; Imidlertid, hvis det får kvinner til å tro at de kan hoppe over sine årlige mammogrammer, kan det bety at kreft blir diagnostisert senere enn det kunne ha vært.
Tidlig påvisning øker sjansen din for å overleve brystkreft, så alt som kan forsinke påvisning koster liv.
Hvordan det fungerte
Testen brukte aspiratorer for å trekke brystvæske fra brystvortene. Det tok omtrent fem minutter og brukte varme og sug, og mange kvinner sammenlignet det med følelsen av brystpumpe.
Den ekstraherte væsken kan deretter testes for unormale celler.
Kontrovers
Da Halo Healthcare, Inc. begynte å selge HALO Breast Pap test-enheten, som ble produsert av NeoMatrix, LLC, ble den markedsført som et mulig middel for å bestemme kvinnens risiko for å utvikle brystkreft, ikke som et diagnostisk verktøy.
Imidlertid ble en 2009-anmeldelse publisert i Diagnostisk cytopatologi beskrev en markedsføringskampanje rettet mot leger som oppmuntret dem til å bruke denne testen på alle kvinner under årlige eksamener, og hevdet at den kunne oppdage brystkreft opptil 10 år før et mammogram. Gjennomgangen sa: "det er ingen tilgjengelige data angående dette nytt system, utenfor sjeldne rapporter sponset av produsenten. "
Spekulasjoner om at kreftceller kan dukke opp i brystvæsker i god tid før en svulst kan påvises, eller at omstreifende kreftceller kan være en indikator på kreftrisiko, kan dateres tilbake til 1950-tallet. Det vil si at tilstedeværelsen av unormale celler ikke alltid betyr at brystkreft er tilstede.
FDA godkjente HALO-enheten i 2005. Men når det gjelder medisinsk utstyr, betyr FDA-godkjenning bare at noe er trygt å bruke, det trenger ikke å være bevist effektivt for å få det første grønne lyset.
FDA-handling
I februar 2013 utstedte FDA et advarselsbrev til Atossa Genetics, Inc., som markedsførte en lignende test. Advarselsbrevet uttalte at selskapet brukte falsk eller villedende merking for å selge brystvortenes aspiratest. Byrået sier at produsenten hadde hevdet at testen var "bokstavelig talt en pap-smøre for brystkreft," sammenlignet med den påviste bruken av Pap smøre som en screeningtest for livmorhalskreft.
Senere det året utstedte FDA en klasse I-tilbakekalling av testene og sa at de hadde blitt "feilaktig beskrevet som alternativer til mammogrammer" og derfor "kan føre til alvorlige helsekonsekvenser hvis brystkreft ikke blir oppdaget."
Det sa at brystvorten aspirat test kan:
- Produser falske positive
- Produser falske negativer
- Savner kreftsvulster
- Gi falsk forsikring
Byrået uttalte også at det ikke var klar over gyldige vitenskapelige data for å vise at testen eller noe lignende, alene, var et effektivt screeningverktøy for medisinske forhold.
Hvordan brystkreft diagnostiseresEt ord fra veldig bra
I sin 2013-uttalelse sa FDA at den ikke var klar over noen HALO-tester som fortsatt er på markedet. Det betyr imidlertid ikke at de ikke er i bruk. Hvis du skulle komme over noen som markedsfører eller bruker denne testen, er det bedre å hoppe over den og holde deg til tester som har vitenskapelig støtte-bryst-selvundersøkelser, genetisk testing og et årlig mammogram etter fylte 40 år.