Innhold
- Hva er kliniske studier?
- Hvem fører tilsyn med kliniske studier?
- Er en klinisk prøve riktig for meg?
- Fordeler
- Ulemper
- Hvordan kan du finne en klinisk prøve?
Når virkeligheten av en alvorlig sykdom treffer, ønsker de fleste pasienter og deres nærmeste best mulig behandling tilgjengelig. For mange betyr dette å få en mest mulig påvist og trygg intervensjon mulig. Men definisjonen av 'det beste' og 'det mest oppdaterte' er forskjellig for forskjellige individer.
Medisinsk forskning går i raskt tempo. Medisinske forskere oppdager nye måter å behandle sykdommer som kan ta år å validere og å anse som trygge nok for publikum. Prosessen med å utvikle en ny medisinsk behandling krever ofte metodiske eksperimentelle studier. Når nyskapende terapi er klar for ekte levende pasienter, rekrutteres ofte frivillige for å hjelpe til med å vurdere om behandlingen er trygg og effektiv gjennom kliniske studier.
Hva er kliniske studier?
Kliniske studier er eksperimenter designet for å avgjøre om en ny medisinering eller behandling er effektiv. Grunnlaget for en klinisk studie er sammenligningen mellom to grupper av deltakere - vanligvis en gruppe som får en type intervensjon og en annen gruppe som får en annen intervensjon eller ingen intervensjon. Behandlingen og dataene blir nøye overvåket av et forskerteam og deretter evaluert for å vurdere forskjellen i resultater mellom de to gruppene.
Hvem fører tilsyn med kliniske studier?
Godkjenning og tilsyn med kliniske studier er ganske strenge - det krever detaljerte søknader og godkjenninger på flere nivåer. Forskere må være erfarne og kvalifiserte for å få autorisasjon til å implementere kliniske studier. Generelt krever et sykehus, universitet eller farmasøytisk produsent foreløpige data om sikkerhet, noen ganger oppnådd gjennom dyreforsøk, før de tillater en menneskelig studie. Vanligvis gir en føderal organisasjon, som Federal Food and Drug Administration, strukturert tilsyn og kriterier.
Er en klinisk prøve riktig for meg?
Farmasøytiske selskaper, produsenter av medisinsk utstyr, offentlige tilskudd, stiftelser eller ideelle organisasjoner finansierer ofte eksperimentkostnadene. Noen ganger mottar forskere ved universitetene finansiering fra en eller flere av disse kildene og kan jobbe i samarbeid med team fra flere klinikker.
Fordeler
- Noen studier gir refusjon til pasienter for medisinske kostnader eller til og med kontant kompensasjon
- Frivillige har muligheten til å prøve nye terapeutiske alternativer
- Frivillige trenger ikke å gå glipp av nye behandlinger bare fordi de ikke har blitt godkjent 'ennå'
- Noen frivillige har ikke noe annet medisinsk alternativ enn eksperimentell behandling når de står overfor en dårlig prognose
- Frivillige kan vanligvis avslutte deltakelsen når som helst hvis de ikke liker inngrepet
- Eksperimentet kan kreve flere medisinske besøk og overvåking, og dermed muligens mer personlig oppmerksomhet og bedre helsetjenester som en 'innebygd' fordel
- Noen frivillige setter pris på muligheten til å spille en aktiv rolle i vitenskapelig fremgang
Ulemper
- I noen forskningseksperimenter er sikkerheten ikke godt etablert
- Fordelene med mange eksperimentelle behandlinger er ikke godt etablert
- Det er mange ukjente
- Frivillige og deres helsepersonell vet kanskje ikke om de er i behandlingsgruppen eller ikke-behandlingsgruppen
- Eksperimentet kan kreve flere medisinske besøk og overvåking, noe som kan være tidkrevende
Hvordan kan du finne en klinisk prøve?
I noen tilfeller kan legen din foreslå en klinisk utprøving for å gi deg tilgang til behandlingen du ellers ikke kan få.
Du kan spørre legen din om det er en eksperimentell behandling du kvalifiserer for. Du kan også søke på sykehusnettstedet eller nettstedet til universitetene i nærheten ved å søke etter 'kliniske studier' eller 'forskning'.
Du kan se etter studier gjennom National Institute of Health-databasen eller National Institute of Health pasientinformasjonsside. Spesialiserte faggrupper kan også liste opp ressurser for visse sykdommer. For eksempel gir American Academy of Neurology informasjon om hjerneslagforskning. Ideelle organisasjoner og sykdomsspesifikke stiftelser kan også bidra til å gi en viss retning når de finansierer kliniske studier.
Et ord fra veldig bra
For noen betyr den beste behandlingen den tryggeste og mest påvist tilgjengelige. For andre betyr den beste intervensjonen det absolutt beste rundt - hvor som helst - selv om det ikke har blitt prøvd og sant eller bevist å være trygt.
Uansett hvor du ser deg selv på spekteret, gjør det aldri vondt å lære om en eksperimentell behandling for sykdommen din, og å lære om dem krever ikke at du registrerer deg.