Informasjon om Rytary

Posted on
Forfatter: Roger Morrison
Opprettelsesdato: 22 September 2021
Oppdater Dato: 13 November 2024
Anonim
Dr  James Beck Discusses FDA Approval of RYTARY for Parkinson’s Disease
Video: Dr James Beck Discusses FDA Approval of RYTARY for Parkinson’s Disease

Innhold

Behandlingen av Parkinsons sykdom er ikke uten vanskeligheter. Medisinen levodopa / carbidopa (også kjent som Sinemet) regnes fortsatt som gullstandardbehandling for motoriske symptomer på denne sykdommen. Men med tanke på at Sinemet er korttidsvirkende, er det perioder mellom doser der symptomene oppstår når stoffnivået synker. Og etter hvert som sykdommen utvikler seg, blir denne medisinen mindre effektiv til å kontrollere fremrykkende symptomer. Pasienter må ta hyppigere doser i et forsøk på å unngå "perioder" der legemiddeleffekten avtar.

En mer gunstig tilnærming vil være en formulering som frigjør levodopa / karbidopa saktere, noe som gir jevnere nivåer av medisinen og reduserer svingning i symptomer. Dette vil i utgangspunktet bety mindre "avspaseringstid" for Parkinsons pasienter.

Hvordan det fungerer

Rytary er godkjent for behandling av Parkinsons sykdom. Det er en oral kapselform med utvidet frigjøring av karbidopa / levodopa, en legemiddelkombinasjon som har blitt brukt i flere tiår i umiddelbar frigjøringsform (kjent kjent under merkenavnet Sinemet).I motsetning til forgjengeren, med Rytary, finnes både umiddelbare og utvidede nivåer av karbidopa / levodopa i blodet etter en enkelt dose.


Godkjenning av dette legemidlet kom etter resultatene av to store kliniske studier. Den første, APEX-PD, var en veldesignet studie (randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert) hvor 381 pasienter med tidlig Parkinsons sykdom fikk enten en av tre faste doser av legemidlet eller placebo i 30 uker. Resultatene viste en forbedring av både motoriske ferdigheter, aktivitet i dagliglivet og endepunkter for livskvalitet.

Forskjellig fra den første studien, den andre kliniske studien, registrerte ADVANCE-PD personer med avansert sykdom som opplevde motoriske svingninger eller "avbruddstid". Tre hundre og nitti pasienter ble randomisert til å motta enten Rytary eller carbidopa-levodopa med umiddelbar frigjøring, deres bærebjelkebehandling. De som fikk den nye medisinen hadde betydelig mindre "avspenningstid", noe som resulterte i mer "i tide" uten dyskinesier sammenlignet med de som fikk normal medisin med øyeblikkelig frigjøring.

Hva gjør Rytary bedre?

Rytary er ikke det første preparatet med utvidet frigjøring. Stalevo (som inneholder levodopa, karbidopa og entakapon) har vært på markedet siden og er ganske effektivt for mange pasienter. Hva gjør denne nye formuleringen bedre?


"FDA-godkjenningen av RYTARY (uttalt rug-TAR-ee) er en viktig ny utvikling for behandling av Parkinsons sykdom og gir et utvidet utslipp av karbidopa-levodopa-produkt som behandler Parkinsons sykdom," sa Fred Wilkinson, president og administrerende direktør, Impax Laboratories. "RYTARY er designet for å møte et av de mest betydningsfulle, ikke oppfylte behovene for pasienter som lever med Parkinsons sykdom, som er å redusere tiden i løpet av dagen når symptomene deres ikke er tilstrekkelig kontrollert."

Selv om det ikke er en kur vi venter på, gir Rytary enda ett medikament i den kliniske verktøykassen. Legen din vil være i stand til å avgjøre om det er hensiktsmessig å bruke det til behandling av sykdommen din, eller om en annen medisin gir bedre resultater.