Innhold
Ampligen (rintatolimod) er et eksperimentelt antiviralt immunsystemmodulerende medikament som har vært i arbeid i mer enn 30 år. Det er blitt studert som en mulig behandling for flere tilstander, inkludert kronisk utmattelsessyndrom (CFS eller ME / CFS), HIV / AIDS, visse typer kreft, både fugleinfluensa og svineinfluensa (H1N1) og Ebola-viruset.I 2009 og igjen i 2013 avviste FDA Ampligen som ME / CFS-behandling. Det ville ha vært den første godkjente behandlingen for denne tilstanden, i tillegg til at Ampligen kom inn på markedet. Til tross for disse feilene, fortsetter produsenten å gå videre for å få dette legemidlet godkjent.
Hvordan det fungerer
Ampligen antas å fungere ved å starte kroppens naturlige antivirale vei og regulere nivåene av RNase L (et stoff i cellene dine som angriper virus), som kan være høyt hos mennesker med ME / CFS. Det har også vist seg å hemme tumorvekst.
Ampligen ser ikke ut til å undertrykke immunforsvaret. I stedet antas det å endre måten immunforsvaret ditt fungerer på.
Ampligen for CFS
I kliniske studier har Ampligen vist seg å forbedre kognisjon, treningstoleranse, nevropsykologisk helse og generell funksjon hos personer med ME / CFS; redusere aktiviteten til HHV-6 (et virus som antas å være knyttet til ME / CFS), og redusere RNase L-aktivitet.
I følge Ampligens produsent, Hemispherx Biopharma Inc., ble mer enn 40000 doser Ampligen gitt til rundt 500 pasienter i kliniske studier på mer enn 20 amerikanske klinikker. En av disse klinikkene, Hunter-Hopkins Center, sier at 80% av pasientene forbedret seg på Ampligen, og 50% forbedret seg betydelig.
Fordi Ampligen for øyeblikket ikke er godkjent for bruk i USA, er det bare klinikker med spesiell tillatelse som kan foreskrive Ampligen. Det er også utrolig dyrt - som i mer enn $ 40.000 i året! Og nei, forsikringen din dekker ikke den, fordi den er eksperimentell.
Ampligen forblir også ikke godkjent i EU, men noen pasienter der kan være i stand til å få det gjennom det som kalles et "tidlig tilgangsprogram."
Dosering
Ampligen administreres intravenøst (I.V.). I forsøk og under betingede tillatelser fra FDA har pasienter vanligvis fått 400 mg av legemidlet to ganger i uken. Hunter-Hopkins anbefaler minst 12 måneders behandling og 18 måneder for alvorlig syke.
Bivirkninger
Som ethvert medikament kan Ampligen forårsake uønskede bivirkninger. Mulige bivirkninger inkluderer:
- Mild rødming
- Tetthet i brystet
- Rask hjerterytme
- Angst
- Kortpustethet
- Føle seg varm
- Svette
- Kvalme
- Leverenzymnivåendringer
- Diaré
- Kløe
- Lavt blodtrykk
- Utslett
- Arytmier
- Lavt antall hvite blodlegemer
- Svimmelhet
- Forvirring
Noen pasienter har influensalignende symptomer i noen timer etter at de har fått en dose av legemidlet, og produsenten sier at disse effektene vanligvis forsvant etter flere måneders behandling.