Hva du må vite om medisinsk mat

Innhold

• Trenger du å oppsøke lege for å bruke medisinsk mat?
• Er medisinsk mat regulert av FDA?
• Hvilke andre krav eksisterer for medisinsk mat?

En medisinsk mat er definert i Orphan Drug Act av US Food and Drug Administration (FDA) som “en mat som er formulert for å bli konsumert eller administrert enteralt under tilsyn av en lege og som er beregnet på spesifikk kostholdsstyring av sykdom eller tilstand der særskilte ernæringsmessige behov, basert på anerkjente vitenskapelige prinsipper, er etablert ved medisinsk evaluering. "

Dette er forskjellig fra legen din som forteller deg at du skal spise mindre stekt mat eller øke grønnsakene i kostholdet ditt. Medisinsk mat er de matvarene som gjør spesifikke helsepåstander og er ment å oppfylle spesifikke ernæringskrav for en sykdom eller tilstand. Disse matvarene er spesielt formulert for å møte spesifikke behov for en pasient.

Ved å bruke Lunglaid som et eksempel er leukotrienivåer målet for barn med dårlig kontrollert astma. Suplena er en medisinsk mat rettet mot pasienter med kronisk nyresykdom.

Trenger du å oppsøke lege for å bruke medisinsk mat?

Ja. FDA-retningslinjene indikerer at medisinsk mat er ment å brukes når du er under medisinsk tilsyn med sykdommen maten er ment å behandle. FDA føler at det er viktig at du blir overvåket konsekvent for kroniske medisinske tilstander som astma, og at du får instruksjoner om hvordan du bruker medisinsk mat fra helsepersonell. Mens resept, interessant, ikke er nødvendig, er forventningen til Orphan Drug Act og FDA at du vil se legen din regelmessig og at sykdommen din er under tilsyn av en lege.

Er medisinsk mat regulert av FDA?

Nei. Siden mat ikke er narkotika, er de ikke regulert av FDA og gjennomgår ikke godkjenning før markedsføring som andre astmamedisiner som:

• Inhalerte steroider
• SABA - korttidsvirkende beta-agonist
• Langtidsvirkende beta-agonist (LABA)
• Leukotriene Modifiers
• Orale steroider
• Cromolyn natrium og nedokromil
• Kombinasjonsprodukter som Advair og Symbicort
• Immunomodulatorer
• Metylxantin

Medisinsk mat som Lunglaid blir ofte referert til som GRAS ellerGeneralt Ranerkjent ENs Save. For at FDA skal gi denne anerkjennelsen, krever FDA at produsenten demonstrerer tilstrekkelig sikkerhet på samme måte som maten er ment å brukes. Dette krever ofte at selskaper gjennomgår lignende prosedyrer du kan se når legemidler vurderes for godkjenning av FDA. Dette kan omfatte studier av produktet hos dyr, så vel som publiserte studier hos pasienter, så vel upubliserte studier og andre data.

Hvilke andre krav eksisterer for medisinsk mat?

En rekke aspekter ved medisinsk mat blir undersøkt av FDA for beskyttelse av amerikanske forbrukere. Enhver bedrift som behandler, pakker eller holder medisinsk mat må registrere seg hos FDA. Det foreligger et overholdelsesprogram for å sikre at det foreligger passende produksjons- og kontrollprosesser for matvarer fra produsenter i USA via besøk på anlegg. I tillegg utføres nærings- og mikrobiologiske analyser av medisinsk mat for all medisinsk mat.

Medisinsk mat er også underlagt visse merkingskrav, for eksempel en komplett liste over alle ingredienser.