Innhold
- VIKTIG ADVARSEL:
- Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
- Hvordan skal dette legemidlet brukes?
- Andre anvendelser for dette legemidlet
- Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
- Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
- Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
- Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
- Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
- Ved nød / overdose
- Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
- Merke navn
VIKTIG ADVARSEL:
Noen som brukte brodumumab injeksjon hadde selvmordstanker og oppførsel (tenker på å skade eller drepe seg selv eller planlegge eller forsøke å gjøre det). Det er ikke kjent om brddumababinjeksjon forårsaker selvmordstanker og oppførsel. Fortell legen din og apoteket dersom du har en historie med depresjon eller selvmordstanker. Hvis du opplever noen av de følgende symptomene, kontakt legen din umiddelbart: ny eller forverret depresjon eller angst; tanker om selvmord, døende eller skade deg selv, eller planlegger eller prøver å gjøre det; endringer i oppførsel eller humør; eller opptre på farlige impulser. Din helsepersonell vil gi deg et Patient Wallet Card med en liste over symptomer. Hvis noen av disse symptomene oppstår, bør du umiddelbart få medisinsk hjelp. Bær kortet med deg hele tiden under behandlingen med brodumumab injeksjon, og vis den til alle dine helsepersonell.
På grunn av risikoen for selvmordstanker og oppførsel med denne medisinen er brodiumabjektjon bare tilgjengelig gjennom et spesielt program kalt Siliq REMS®. Du, legen din og apoteket ditt må være registrert i dette programmet før du kan motta injeksjon av brodumumab. Alle de som er foreskrevet med injeksjon av bruskumab, må ha resept fra en lege som er registrert hos Siliq REMS® og få reseptet fylt på et apotek som er registrert hos Siliq REMS® for å motta denne medisinen. Spør legen din om mer informasjon om dette programmet og hvordan du vil motta medisinen din.
Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientopplysningsskjema (medisineringsveiledning) når du begynner behandling med brodumumab injeksjon og hver gang du fyller på reseptet. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få tak i medisineringsguiden.
Snakk med legen din om risikoen for bruk av injeksjon av brodumumab.
Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
Brodumumab-injeksjon brukes til å behandle moderat til alvorlig plakspsoriasis (hudsykdom hvor røde, skjellete flekker dannes på enkelte områder av kroppen) hos personer hvis psoriasis er for alvorlig for å bli behandlet med aktuelle medisiner alene og som ikke har blitt behandlet med hell med andre medisiner. Brodalumab injeksjon er i en klasse med medisiner som kalles monoklonale antistoffer. Det virker ved å blokkere virkningen av et bestemt naturlig stoff i kroppen som forårsaker symptomene på psoriasis.
Hvordan skal dette legemidlet brukes?
Brodumumab injeksjon kommer som væske i en ferdigfylt sprøyte som skal injiseres subkutant (under huden). Det injiseres vanligvis en gang i uken for de første 3 dosene og deretter en gang hver 2. uke. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Bruk brodiumabsorbent nøyaktig som angitt. Ikke injiser mer eller mindre av det eller injiser det oftere enn foreskrevet av legen din.
Du kan injisere selv injeksjon av brodeneumab eller få en venn eller slektning til å utføre injeksjonene. Før du bruker brodalumab-injeksjonen for første gang, må du lese produsentens instruksjoner nøye. Spør legen din eller apoteket om å vise deg eller den personen som skal injisere medisinen, hvordan du injiserer det.
Bruk hver ferdigfylt sprøyte kun én gang og injiser all oppløsning i sprøyten. Kast brukte sprøyter og penner i en punkteringsbestandig beholder. Snakk med legen din eller apoteket om hvordan du skal kaste bort den punkteringsbestandige beholderen.
Hvis du bruker en ferdigfylt sprøyte som har blitt kjølt, plasser sprøyten på en flat overflate uten å fjerne nålen, og la den varme opp til romtemperatur i ca. 30 minutter før bruk. Ikke prøv å varme medisinen ved å varme den i en mikrobølgeovn, plasser den i varmt vann, eller gjennom en annen metode. Ikke sett den ferdigfylte sprøyten tilbake i kjøleskapet etter at den har nådd romtemperatur.
Ikke rist medisinen.
Se alltid på brodumumab-løsningen før du injiserer det. Medisinen skal være klar og fargeløs til litt gul. Bruk ikke sprøyten hvis medisinen er uklar, misfarget eller inneholder flak eller partikler.
Ikke bruk en sprøyte hvis den har blitt tapt på en hard overflate. En del av sprøyten kan være ødelagt selv om du ikke kan se pause.
Du kan injisere brodumumab injeksjon hvor som helst på lårene dine (overbenet), øvre ytre armer eller mage, unntatt navlen og området rundt 5 cm. For å redusere sjansene for ømhet eller rødhet, bruk et annet sted for hver injeksjon. Ikke injiser inn i et område hvor huden er øm, knust, rød, hard, tykk, skrapete, påvirket av psoriasis, eller hvor du har arr eller strekkmerker.
Din helsepersonell kan fortelle deg om å slutte å bruke brodumumab injeksjon hvis psoriasis ikke forbedres innen 12 til 16 ukers behandling. Snakk med legen din om hvordan du føler deg under behandlingen.
Andre anvendelser for dette legemidlet
Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.
Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
Før du bruker brodialumabinjeksjon,
- Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot brodumumab, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i brodumababinjeksjon. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
- Fortell legen din og apoteket hva andre reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noen av følgende: cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) og warfarin (Coumadin, Jantoven). Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med injeksjon av brodumumab, så sørg for å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen.
- Fortell legen din dersom du har Crohns sykdom (tilstand der immunsystemet angriper fordøyelsen av fordøyelseskanalen som forårsaker smerte, diaré, vekttap og feber). Legen din vil sannsynligvis fortelle deg at du ikke bruker brodalumabinjeksjon.
- Fortell legen din dersom du har eller har hatt noen medisinsk tilstand.
- Fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du bruker brodalumab injeksjon, kontakt legen din.
- hvis du har kirurgi, inkludert tannkirurgi, fortell legen eller tannlegen at du bruker brodalumab injeksjon.
- kontakt legen din for å se om du må motta noen vaksinasjoner. Det er viktig å ha alle vaksiner som passer for din alder før du begynner behandlingen med brodumumab injeksjon. Ikke ha noen vaksinasjoner under behandlingen uten å snakke med legen din.
- Du bør vite at brodalumab injeksjon kan redusere din evne til å bekjempe infeksjon fra bakterier, virus og sopp og øke risikoen for at du får en alvorlig eller livstruende infeksjon. Fortell legen din dersom du ofte får noen form for infeksjon eller hvis du har eller tror du kan ha noen form for infeksjon nå. Dette inkluderer mindre infeksjoner (som åpne kutt eller sår), infeksjoner som kommer og går (for eksempel herpes eller kaldssår), og kroniske infeksjoner som ikke går bort. Hvis du opplever noen av følgende symptomer under eller kort tid etter behandlingen med brodumumab injeksjon, kontakt legen din umiddelbart: feber, svette eller kuldegysninger; muskelsmerter; hoste; kortpustethet; sår hals eller problemer med å svelge; varm, rød eller smertefull hud eller sår på kroppen din; diaré; magesmerter; hyppige, akutte eller smertefulle vannlating eller andre tegn på infeksjon.
- Du bør vite at bruk av brodumumab injeksjon øker risikoen for at du utvikler tuberkulose (TB, en alvorlig lungesinfeksjon), spesielt hvis du allerede er infisert med TB, men ikke har noen symptomer på sykdommen. Fortell legen din dersom du har eller har hatt TB, hvis du har bodd i et land der TB er vanlig, eller hvis du har vært rundt noen som har TB. Legen din vil sjekke deg for TB før du begynner behandling med brodalumab injeksjon og kan behandle deg for TB hvis du har en historie med TB eller har aktiv TB. Hvis du har noen av følgende symptomer på TB eller hvis du utvikler noen av disse symptomene under behandlingen, må du kontakte legen din umiddelbart: hoste, hoste opp blod eller slim, svakhet eller tretthet, vekttap, tap av appetitt, frysninger, feber, eller nattesvette.
Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt vanlige kosthold.
Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
Bruk den ubesvarte dosen så snart du husker det, og fortsett deretter din vanlige doseringsplan. Ikke bruk en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.
Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
Brodalumab injeksjon kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:
- hodepine
- ledd eller muskel smerte
- kvalme
- smerte, rødhet, blåmerker, blødninger eller kløe i det området der medisinen ble injisert
Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er nevnt i avsnittet VIKTIG ADVARSEL eller SÆRLIGE FORHOLDSREGLER, kontakt legen din umiddelbart:
- smertefull diaré
- blodige avføring
- plutselige eller ukontrollable tarmbevegelser
- magesmerter eller kramper
- forstoppelse
- vekttap
Injeksjon av Brodalumab kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.
Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
Hold denne medisinen i beholderen den kom inn, tett lukket og utilgjengelig for barn. Oppbevar brodensumabfylte sprøyter i kjøleskapet, men ikke frys dem. Hold sprøytene i de originale kartongene for å beskytte mot lys. Ved behov kan ferdigfylte sprøyter oppbevares ved romtemperatur i opptil 14 dager. Kast sprøyter etter 14 dager ved romtemperatur. Ikke legg ferdigfylte sprøyter lagret ved romtemperatur tilbake i kjøleskapet.
Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.
Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org
Ved nød / overdose
I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.
Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
Hold alle avtaler med legen din.
Ikke la noen andre ta medisinen din. Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.
Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.
Merke navn
- Siliq®