Bruk av Cefaly for forebygging og behandling av migrene

Innhold

• Hvordan Cefaly fungerer
• Hvordan bruke det
• Brukes for migrene
• Brukes for migreneangrep
• Bivirkninger
• Kontraindikasjoner

Cefaly er et apparat som brukes til behandling og forebygging av migrene. Den bæres eksternt på pannen, og den leverer elektriske impulser som stimulerer nerver som antas å spille en rolle i migrene. Denne enheten er godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA), og du trenger resept for å få den.

Cefaly kommer i tre modeller: Cefaly Acute (for akutt migreneanfallsbehandling), Cefaly Prevent (for migreneforebygging) og Cefaly Dual (for begge formål).

Hvordan Cefaly fungerer

Cefaly-enheten er en trigeminusnervestimulator (e-TNS) drevet av to AAA-batterier for å generere en elektrisk strøm som deretter sendes til en elektrode som bæres over pannen.

Denne strømmen stimulerer en gren av trigeminusnerven. Denne hjernenerven styrer følelsen i ansiktet, og det antas å spille en rolle i migrene. Den elektriske strømmen når imidlertid ikke direkte hele trigeminusnerven. Snarere når den supratrochlear og supraorbitale grener av oftalmisk nerve, en gren av trigeminusnerven.

Handlingsmåten som e-TNS fungerer på er uklar. Opprinnelig postulerte eksperter at nevrostimulering blokkerer stigende (oppadgående) nerveaktivering i smerteveien. Imidlertid ble denne hypotesen ikke støttet av forskningsfunnene, og den nåværende forklaringen er at enheten kan samhandle direkte med regionene i hjernen som gjenkjenner nevropatisk smerte, det vil si det limbiske systemet og hjernebarken.

Hva du skal vite om hjernenerver og deres funksjoner

Hvordan bruke det

Cefaly er plassert ved å sentrere elektroden på pannen og feste den til huden med den medfølgende selvklebende baksiden. E-TNS blir deretter koblet til elektroden ved hjelp av et magnetisk feste som holder de to komponentene sammen. Av / på-knappen trykkes for å starte en behandlingsøkt.

Ifølge produsentene øker den elektriske strømmen til Cefaly-enheten gradvis i intensitet i løpet av de første 14 minuttene av bruken. Hvis du føler at strømmen blir for intens for deg, kan du trykke på en knapp for å stabilisere intensiteten og stoppe ytterligere økning i intensitet.

Hvor lange er økter?

• Cefaly Acute gir en 60-minutters stimuleringsøkt med høy intensitet.
• Cefaly Prevent er lavfrekvent og kan brukes i 20-minutters økter.
• Cefaly Dual har to innstillinger, og du kan velge den akutte eller forhindre økten.

Brukes for migrene

Migrene forebygging er avhengig av å ta reseptbelagte medisiner på daglig basis. Som medisiner som brukes til forebygging av migrene, brukes Cefaly hver dag.

FDA-godkjenningen av Cefaly som profylaktisk behandling var basert på resultatene av to europeiske studier: PREMICE Trial og European Post-Marketing Surveillance Study.

PREMICE-prøveversjonen

PREMICE-prøven var en randomisert kontrollert studie av Cefaly, som ble utført mellom 2009 og 2011 av det belgiske hodepineforeningen. Denne studien inkluderte 67 deltakere som hadde minst to migreneanfall hver måned før studien. Noen deltakere fikk Cefaly-behandling, og noen fikk en lureri, eller placebo, behandling. Behandlingsperioden for hver deltaker varte i tre måneder.

Her er resultatene av studien:

• De som fikk Cefaly-behandling opplevde en betydelig nedgang i dager med migrene og hodepine innen den tredje behandlingsmåneden.
• Deltakere som fikk Cefaly-behandling opplevde 29,7 prosent færre migrene dager (sammenlignet med 4,9 prosent som fikk skambehandling) og 32,3 prosent færre hodepine dager (sammenlignet med 3,4 perfekte i placebogruppen).
• I gruppen som fikk Cefaly-behandling, opplevde 38,2 prosent av pasientene minst 50 prosent reduksjon i månedlige migrene dager.
• Det ble ikke rapportert om negative bivirkninger blant de som brukte Cefaly.

Den europeiske overvåkingsundersøkelsen etter markedsføring

Det ble opprettet et register for alle menneskene som fikk Cefaly-enheten mellom september 2009 og juni 2012, hvorav de fleste bodde i Frankrike og Belgia. Etter å ha brukt enheten i mellom 40 og 80 dager, ble de bedt om å delta i en undersøkelse som vurderte tilfredshet og bekymringer om negative bivirkninger.

Resultatene av denne studien etter markedsføring viste at rundt 53 prosent av de som brukte enheten var fornøyde med behandlingen og ønsket å fortsette å bruke den, mens omtrent 4 prosent var misfornøyde med enheten. Ingen av klagene involverte alvorlige bivirkninger.

Brukes for migreneangrep

Etter at enheten allerede var godkjent for forebygging av migrene, godkjente FDA også Cefaly for behandling av akutte migreneangrep.

En åpen prøve som undersøkte sikkerheten og effekten av Cefaly for behandling av akutt migrene ble publisert i tidsskriftet Nevromodulasjon i oktober 2017. Studien inkluderte 30 deltakere som fikk migrene i minst tre timer og ikke hadde tatt medisiner under migreneanfallet. Behandling med Cefaly ble gitt i en time.

Den gjennomsnittlige smerteintensiteten ble betydelig redusert med 57 prosent umiddelbart etter en times behandling og med 52,8 prosent en time etter at neurostimuleringen var fullført. Andelen pasienter som ikke trengte å ta andre medisiner var 100 prosent etter to timer og 65,4 prosent etter 24 timer.

Forskerne rapporterte ikke om noen bivirkninger eller klager fra deltakerne om behandlingen.

Bivirkninger

Når det er sagt, har det blitt rapportert om noen bivirkninger med Cefaly, selv om ingen av dem er alvorlige. De vanligste bivirkningene inkluderer:

• En prikkende hudfølelse
• Søvnighet under økten
• Hodepine etter økten
• Irritasjon av huden

Kontraindikasjoner

Produsenten lister opp kontraindikasjoner som du bør være oppmerksom på. Du kan ikke bruke Cefaly hvis du har:

• En implantert metallisk eller elektronisk enhet i hodet ditt
• Smerter av ukjent opprinnelse
• En hjertestarter eller implantert eller bærbar defibrillator som kan forårsake forstyrrelse av stimulering, elektrisk støt eller død

Eksperter er ikke sikre på om Cefaly er trygt under graviditet, så hvis du bruker denne enheten, må du informere legen din om du er gravid eller planlegger å bli gravid.

Et ord fra veldig bra

Det ser ut til at Cefaly fungerer så vel som andre behandlinger for migrene, inkludert triptaner og NSAIDs. En av de potensielle ulempene med enheten er at du kanskje må betale for den uten lomme, da den ikke dekkes av mange helseforsikringsplaner.

I motsetning til medisiner har Cefaly imidlertid ikke blitt rapportert å ha noen alvorlige bivirkninger, noe som kan være en fordel hvis du opplever bivirkninger av migrene.

Nevrostimuleringsenheter for migrene