Innhold
Hectorol (doxercalciferol) er en menneskeskapt vitamin D-analog som brukes til å behandle sekundær hyperparatyreoidisme hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom. Det fungerer ved å bli metabolisert til den aktive formen av vitamin D, som hjelper til med å regulere nivåer av paratyreoideahormon, kalsium og fosfor i blodet.Hectorol kan gis gjennom munnen som en kapsel eller intravenøst (gjennom venen) som en injeksjon.
Injeksjonen brukes bare til å behandle voksne pasienter med kronisk nyresykdom i dialyse. Kapslene kan brukes til å behandle både voksne pasienter med kronisk nyresykdom i dialyse og pasienter med kronisk stadium 3 eller stadium 4 kronisk nyresykdom (ikke i dialyse).
Bruker
For å forstå hvordan Hectorol fungerer, må du forstå hva sekundær hyperparatyreoidisme er, og dets forhold til kronisk nyresykdom.
Pasienter med signifikant kronisk nyresykdom (trinn 3, 4 eller 5) har lave kalsiumnivåer i blodet av to hovedårsaker:
- Nyrene deres kan ikke lage nok aktivt vitamin D (kroppen din trenger aktivt vitamin D for å absorbere kalsium fra tarmen)
- Nyrene deres kan ikke fjerne overflødig fosfor fra kroppen (fosforet binder seg deretter til kalsium, noe som senker kalsiumnivået i blodet ytterligere)
I et forsøk på å øke kalsiumnivået i blodet, kan personer med kronisk nyresykdom (spesielt de som er i dialyse) utvikle sekundær hyperparatyreoidisme.
Med sekundær hyperparatyreoidisme blir en persons parathyroidea kjertler store og hyperaktive. De produserer og frigjør i utgangspunktet kraftig parathyroideahormon (PTH) for å prøve å øke kalsiumnivået i blodet.
Problemet med sekundær hyperparatyreoidisme er at PTH-nivåene kan bli så høye at kalsiumnivået kan øke dramatisk og forårsake en alvorlig tilstand som kalles hyperkalsemi.
Foruten hyperkalsemi, kan sekundær hyperparatyreoidisme føre til nyreosteodystrofi, som er en form for osteoporose som øker risikoen for beinbrudd (brudd).
Når Hectorol tas (enten som en kapsel eller gjennom en injeksjon i venen), blir stoffet omdannet til den aktive formen av vitamin D. Som et resultat øker kalsiumnivået naturlig (ved å bli absorbert gjennom tarmen). Med høyere kalsiumnivåer, slutter kroppen din å stimulere biskjoldkjertlene, og PTH-hormonnivåene synker.
Før du tar
Før du tar en Hectorol-injeksjon eller kapsel, vil legen din være sikker på at kalsiumnivået i blodet ikke er over den øvre normalgrensen. Kalsiumnivåer kan enkelt testes med en blodkalsiumtest. Blodkalsiumnivået overvåkes også under behandlingen.
Advarsler, forholdsregler og kontraindikasjoner
Det er flere forholdsregler og kontraindikasjoner å diskutere med legen din før du tar Hectorol.
Veldig høye kalsiumnivåer i blodet kan oppstå når du behandles med Hectorol (enten kapslene eller injeksjonen). Alvorlig hyperkalsemi er en medisinsk nødsituasjon og kan føre til unormal hjerterytme og kramper.
Mens legen din vil overvåke kalsiumnivået før du starter Hectorol og under behandlingen, er det viktig å passe på og informere legen din dersom du opplever noen symptomer på høye kalsiumnivåer i blodet, for eksempel:
- Tretthet
- Tåkete tenkning
- Tap av Appetit
- Kvalme og / eller oppkast
- Forstoppelse
- Økt tørst
- Økt vannlating og vekttap
Risikoen for å utvikle hyperkalsemi økes når Hectorol brukes sammen med følgende legemidler:
- Høydose kalsiumpreparater
- Tiaziddiuretika
- Vitamin D-forbindelser
Høye kalsiumnivåer øker risikoen for digitalis toksisitet hos pasienter som bruker digitalis-medisiner, som Digox (digoksin). I tillegg til å overvåke kalsiumnivåer, vil tegn og symptomer på digitalis toksisitet overvåkes under behandling med Hectorol.
Alvorlig, til og med livstruende allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk) er rapportert hos pasienter etter administrering av Hectorol.
Allergiske reaksjoner kan omfatte symptomer, for eksempel:
- Hevelse i ansiktet, leppene, tungen og luftveiene
- Ubehag i brystet
- Problemer med å puste
Husk å fortelle legen din dersom du tidligere har hatt en allergisk reaksjon på Hectorol.
Adynamisk bein sykdom, som er preget av lav beinomsetning, kan utvikle seg hos pasienter på Hectorol. Denne sykdommen øker risikoen for beinbrudd hvis intakte PTH-nivåer blir for lave.
Kontraindikasjoner
Du bør ikke ta Hectorol (oral eller injeksjon) hvis:
- Du har høye kalsiumnivåer i blodet (kalt hyperkalsemi)
- Du har vitamin D-toksisitet
- Du har en allergi eller kjent overfølsomhet overfor doxercalciferol eller noen av de inaktive ingrediensene i Hectorol kapsler eller injeksjon
Andre vitamin D-analoger
Det er viktig å nevne at i tillegg til Hectorol (doxercalciferol), er det fem andre vitamin D-analoger tilgjengelig.
Disse vitamin D-analogene inkluderer:
- Rocaltrol (kalsitriol)
- Zemplar (paricalcitol)
- One-Alpha (alfacalcidol) - ikke tilgjengelig i USA
- Fulstan (falecalcitriol) - ikke tilgjengelig i USA
- Maxacalcitol (22-oxacalcitriol) - ikke tilgjengelig i USA
Dosering
Doseringsregimet for Hectorol avhenger av om det administreres intravenøst (injeksjon) eller oralt (en myk gelatinkapsel).
Dosering: Injeksjon
Ifølge produsenten kan Hectorol initieres som en 4 mikrogram (mcg) injeksjon, tre ganger i uken, på slutten av dialysen for pasienter med PTH-nivåer større enn 400 pikogram per milliliter (400 pg / ml).
Hvis nivået av parathormon (PTH) i blodet ikke reduseres med 50% og blodparatyreoideahormonnivået forblir over 300 pg / ml, kan Hectorol-dosen økes med 1 til 2 mikrogram per dose med åtte ukers intervaller. Maksimal dose er 18 mcg ukentlig.
Når PTH-nivået i blodet har sunket med 50%, selv om det forblir over 300 pg / ml, eller hvis PTH-nivået i blodet er mellom 150 og 300 mg / ml, opprettholdes dosen.
Hvis PTH-nivået faller under 100 pg / ml, vil legemidlet bli stoppet. Hectorol kan gjenopptas en uke senere i en dose som er minst 2,5 mcg lavere enn den forrige dosen.
Dosering: kapsel
Ifølge produsenten initieres Hectorol-dosen med 1 mcg oralt en gang daglig for pasienter med kronisk nyresykdom i trinn 3 eller 4.
Dosen kan deretter økes med 0,5 mcg med to ukers intervaller hvis PTH-nivået er høyere enn 70 pg / ml (for trinn 3-pasienter) og høyere enn 110 pg / ml (for trinn 4-pasienter). Maksimal anbefalt dose Hectorol kapsler er 3,5 mcg en gang daglig.
Dosen opprettholdes hvis PTH-nivået er mellom 35 og 70 pg / ml (for trinn 3 pasienter) og 70 til 110 pg / ml (for trinn 4 pasienter).
Hectorol bør stoppes i en uke hvis PTH-nivået er mindre enn 35 pg / ml (for trinn 3 pasienter) eller mindre enn 70 pg / ml (for trinn 4 pasienter). Hvis legemidlet ble stoppet, bør det startes på nytt etter en uke i en dose som er minst 0,5 mcg lavere enn den forrige dosen.
For pasienter i dialyse startes oral Hectorol som en 10 mcg dose tre ganger i uken ved dialyse. Maksimal ukentlig dose er 20 mcg tre ganger per uke, som tilsvarer 60 mcg ukentlig.
Overvåking og modifikasjoner
For dialyse bør pasienter på Hectorol, kalsium, fosfor og PTH kontrolleres etter start av legemidlet eller etter dosejustering.
For trinn 3 eller trinn 4 pasienter på Hectorol kapsler, bør kalsium-, fosfor- og PTH-nivåer kontrolleres minst annenhver uke i tre måneder etter start av legemidlet eller etter medikamentjustering. Nivåene blir deretter kontrollert hver måned i tre måneder, og deretter hver tredje måned.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon kan ikke metabolisere Hectorol ordentlig, og vil derfor kreve hyppigere overvåking av PTH-, kalsium- og fosfornivå.
Det er viktig å fortelle legen din dersom du er gravid eller ammer. Hectorol skal ikke brukes under graviditet (med mindre det er absolutt nødvendig, ifølge produsenten). Mødre som ammer, bør stoppe stoffet (eller slutte å amme) og passe på tegn og symptomer på hyperkalsemi hos babyen (hvis de blir utsatt).
Noen av tegn og symptomer på hyperkalsemi hos en baby kan omfatte:
- Fôringsproblemer
- Oppkast
- Forstoppelse
- Anfall
Bivirkninger
De vanligste bivirkningene hos pasienter med kronisk nyresykdom på trinn 3 eller trinn 4 som tar Hectorol inkluderer:
- Infeksjon
- Urinveisinfeksjon
- Brystsmerter
- Forstoppelse
- Fordøyelsesbesvær
- Lavt antall røde og hvite blodlegemer
- Dehydrering
- Opphovning
- Depresjon
- Muskelstivhet
- Søvnløshet
- Lite energi
- Nummenhet og prikking
- Økt hoste
- Kortpustethet
- Kløe
- Sinus smerte og betennelse
- Rennende nese
De vanligste bivirkningene hos pasienter med kronisk nyresykdom i dialyse som tar Hectorol inkluderer:
- Hodepine
- Ubehag
- Opphovning
- Kvalme og oppkast
- Kortpustethet
- Svimmelhet
- Kløe
- Lav hjertefrekvens (kalt bradykardi)
Interaksjoner
Som nevnt ovenfor kan hyperkalsemi økes når Hectorol tas med visse kalsiumholdige medisiner, vitamin D-forbindelser eller tiaziddiuretika. På samme måte kan hyperkalsemi øke risikoen for digitalis toksisitet hos pasienter som tar Digox (digoksin).
Andre potensielle legemiddelinteraksjoner inkluderer følgende:
- Metabolismen av Hectorol til aktivt vitamin D kan hemmes av en klasse medikamenter som kalles cytokrom P450-hemmere (f.eks. det soppdrepende legemidlet ketokonazol og antibiotika erytromycin). Hvis en pasient starter eller stopper en cytokrom P450-hemmer, kan det hende at doseringen av Hectorol må justeres. PTH og kalsiumnivåer må også overvåkes.
- Siden Hectorol aktiveres av et enzym i leveren som kalles CYP 27, kan legemidler som induserer dette enzymet, som glutetimid eller fenobarbital, påvirke stoffets metabolisme. Hvis en CYP 27-induser startes eller stoppes, kan det hende at doseringen av Hectorol må justeres. PTH- og kalsiumnivåer vil også kreve overvåking.
- Tar høye doser av produkter som inneholder magnesium (f.eks. antacida) med Hectorol kan øke magnesiumnivået i blodet. Derfor bør pasienter i dialyse unngå å ta magnesiumholdige produkter hvis de også bruker Hectorol.
- Kolestyramin, mineralolje og annet stoffer som kan påvirke fettabsorpsjonen i tarmen kan svekke absorpsjonen av Hectorol kapsler. For å unngå denne potensielle interaksjonen, bør Hectorol kapsler gis minst en time før eller fire til seks timer etter inntak av slike stoffer.