Innhold
Lasmiditan er en medisinsk medisin som for tiden utvikles av Eli Lilly, en farmasøytisk produsent. Eli Lilly sendte inn en ny legemiddelsøknad (NDA) for lasmiditan til United States Food and Drug Administration (FDA) i november 2018. Dette er det første trinnet i å søke om godkjenning.En fase ll-prøve med denne medisinen er i gang, og resultatene av to tidligere fase III-studier som allerede er utgitt antyder at lasmiditan kan være trygt og effektivt som behandling for akutte migreneanfall.
Hvordan det fungerer
Lasmiditan aktiverer visse 5-HT (serotonin) reseptorer i hjernen. Serotonin er en nevrotransmitter som modulerer smerte og humør, og induserer også vasokonstriksjon (innsnevring av blodkarene).
Det har lenge vært kjent at vasodilatasjon (utvidelse av blodkar) kan spille en rolle i migrene, og at noen medisiner som brukes mot migrene, som triptaner og dihydroergotaminer (DHE), induserer vasokonstriksjon. Men det er ikke klart om vasodilatasjon er årsaken til migrene, eller om det oppstår som et resultat av en enda tidligere migrene, for eksempel forstyrrelse av elektrisk aktivitet i hjernen.
Lasmiditan induserer ikke vasokonstriksjon. I stedet har det blitt antydet at lasmiditan kan virke på elektriske veier i hjernen for å lindre migrene. Dette er en annen virkningsmekanisme enn andre migrene medisiner, noe som gjør lasmiditan unik.
Eli Lilly beskriver lasmiditan som en selektiv serotonin 5-HT1F-agonist, noe som betyr at den ikke aktiverer alle 5-HT-reseptorer og i stedet bare velger 5-HT1F-reseptorer. Denne delmengden av 5-HT-reseptorer induserer ikke vasokonstriksjon.
Potensiell fordel
Mange av de potente og effektive migrene medisinene som induserer vasokonstriksjon, inkludert triptaner, ergotaminer og DHE, er ikke trygge hvis du har kardiovaskulære risikofaktorer, som hjertesykdom, vaskulær sykdom eller historie eller risiko for hjerneslag.
Fordi lasmiditan er en selektiv 5-HT-agonist som ikke induserer vasokonstriksjon, antyder forskere at det kan være trygt for personer som har hjerte- og karsykdommer. Faktisk hadde 77,9 prosent av deltakerne i SAMURAI-studien minst en kardiovaskulær risikofaktor.
Forskningen
Denne medisinen er ikke ment å brukes som en forebyggende eller profylaktisk migrene, og den er bare undersøkt for migrene, ikke for andre tilstander eller typer hodepine.
Data fra fullførte fase 11 kliniske forskningsforsøk, kalt SAMURAI og SPARTAN, viste at lasmiditan var mer effektiv enn placebo (ikke-aktiv forbindelse) for behandling av akutte migreneanfall.
En publikasjon i tidsskriftet Nevrologi rapporterte at 40,7 prosent av deltakerne i SAMURAI-studien opplevde signifikant forbedring av deres mest plagsomme migrene symptom to timer etter den første 200 mg dosen lasmiditan (sammenlignet med 29,5 prosent med placebo). I tillegg var 32,2 prosent av deltakerne migrene to timer etter den første 200 mg dosen lasmiditan, og 28,2 prosent var migrenefri to timer etter den første dosen på 100 mg av legemidlet (sammenlignet med 15,3 prosent med placebo).
I SPARTAN-studien opplevde 48,7 prosent av deltakerne signifikant forbedring av sitt mest plagsomme migrene symptom to timer etter den første 200 mg lasmiditandosen (sammenlignet med 33,5 prosent med placebo), og 38,8 prosent var migrenefri to timer etter de første 200 mg dose av legemidlet (sammenlignet med 21,3 prosent med placebo).
De mest plagsomme migrene symptomene rapportert av deltakerne inkluderte fotofobi (lysfølsomhet), kvalme og fonofobi (lydfølsomhet).
Kvalme knyttet til migreneBivirkninger
Bivirkningene av lasmiditan er rapportert å være milde til moderate.
En fase ll studie publisert i Lancet fant en doserelatert bivirkningsrespons, noe som betyr at høyere doser var assosiert med flere bivirkninger.
Bivirkninger assosiert med lasmiditan inkluderer:
- Svimmelhet
- Kvalme
- Utmattelse
- Nummenhet
- Muskel svakhet
- Parestesi
- Søvnighet (søvnighet og tretthet)
Interaksjoner og kontraindikasjoner
Gitt at lasmiditan fremdeles er i studiefasen, er kontraindikasjoner og legemiddelinteraksjoner ikke formelt etablert. Hvis du skal inn i en klinisk studie med mulig eksponering for lasmiditan, kan studielederne ha ekskluderinger for noen medisiner eller medisinske tilstander.
Hvis lasmiditan blir godkjent av FDA, vil en liste over legemiddelinteraksjoner og kontraindikasjoner bli etablert og publisert, og legen din og apoteket kan gi deg råd om eventuelle sikkerhetsproblemer.
Et ord fra veldig bra
Migrene er blant de vanligste tilbakevendende forholdene, og ikke alle forbedrer seg med samme behandling.
Den gode nyheten er at nye migrene medisiner kan være i horisonten. Etter hvert som nye migrene medisiner blir tilgjengelige, vil sjansene dine for å finne den beste muligheten til å behandle dine akutte episoder - med minimale eller ingen bivirkninger - øke.