Innhold
I mars 2019 godkjente U.S.Food and Drug Administration (FDA) to nye medisiner med multippel sklerose (MS): Mayzent (siponimod) og Mavenclad (cladribine). Som sykdomsmodifiserende behandlinger er disse medikamentene ment å redusere tilbakefall og / eller redusere sykdomsutviklingen.Mayzent og Mavenclad er begge godkjent for å behandle tilbakevendende multippel sklerose (RRMS), så vel som aktiv sekundær progressiv multippel sklerose (SPMS). Aktiv SPMS er en type MS der en person fremdeles opplever tilbakefall, mens den også opplever en jevn progresjon av MS-relatert funksjonshemning.
Mayzent (men ikke Mavenclad) er også godkjent for behandling av klinisk isolert syndrom (CIS).
Oversikt over Mayzent
Mayzent er en sfingosin 1-fosfatreseptormodulator, som ligner på Gilyena (fingolimod), og antas å fungere ved å sekvestre visse hvite blodlegemer (dine infeksjonsbekjempende celler) i en persons lymfeknuter. Mayzent kan også ha direkte betennelsesdempende effekter i hjernen og ryggmargen.
Dosering
Mayzent er en oral medisin (tatt av munnen). Legemidlet startes først med en lav dose og titreres deretter over en periode på fem dager. I motsetning til Gilyena, er det bare visse mennesker som trenger overvåking av første dose, for det meste de med visse allerede eksisterende hjertesykdommer, for eksempel en historie med:
- Lav hjertefrekvens (kalt sinusbradykardi)
- Hjerteinfarkt
- Hjertefeil
- Hjerteblokk
Effektivitet
I en fase III-prøve i Lancet, ble over 1600 pasienter med sekundær progressiv MS randomisert til å ta enten Mayzent eller et placebo-legemiddel. Forskere fant at antall pasienter med bekreftet progresjon av funksjonshemming (tre måneder etter inntak av legemidlet) var betydelig lavere i Mayzent-gruppen enn placebogruppen.
I tillegg reduserte Mayzent den årlige tilbakefallsraten (ARR) med 55%.
Advarsler og bivirkninger
I den ovennevnte studien var de vanligste bivirkningene av Mayzent:
- Hodepine
- Høyt blodtrykk
- Økning i leverfunksjonstester
Videre kan Mayzent øke en persons risiko for infeksjon ved å senke antall hvite blodlegemer. Mayzent kan forårsake makulaødem, og en oftalmisk evaluering anbefales før du starter behandlingen. Mayzent kan også føre til at hjertefrekvensen avtar og redusert lungefunksjon. Blodtrykket bør også overvåkes med behandling.
Når Mayzent stoppes, kan en persons MS-symptomer komme tilbake og til og med bli verre sammenlignet med før eller under behandlingen. Det er derfor, som med alle legemidler, det er viktig å bare stoppe medisiner under veiledning av legen din. La legen din vite om MS-symptomene dine forverres etter at du har stoppet medisinen.
Til slutt er det verdt å merke seg at med legemidler i samme klasse som Mayzent, er en sjelden tilstand kalt Posterior Reversible Encefalopathy Syndrome (PRES) rapportert.
Hvis du får en plutselig, alvorlig hodepine, forvirring eller synsforandring, må du kontakte legen din umiddelbart, da dette kan være et tegn på PRES.
Mens PRES vanligvis forbedres etter at stoffet er stoppet, kan det føre til hjerneslag hvis det ikke behandles.
Produsentene av Mayzent anbefaler at kvinner i fertil alder som bruker medisinen, bruker prevensjon under og i 10 dager etter at de har stoppet den.
Oversikt over Mavenclad
Mavenclad er et medikament som senker antall hvite blodlegemer som er involvert i det myelinødeleggende angrepet i MS. Myelin er det beskyttende dekket av nervefibre som hjelper nervesignaler med å overføres effektivt; når skadet eller ødelagt forskjellige MS-symptomer manifesterer seg.
På grunn av Mavenclads sikkerhetsprofil, anbefales dette stoffet for personer med MS som ikke tåler eller reagerer godt nok på et annet MS-medisin. Med andre ord regnes det ikke som et førstelinjebehandlingsalternativ som Mayzent er.
Dosering
Mavenclad er en oral medisin med et unikt behandlingsregime - det gis som to årlige behandlingskurs. Hvert årlige behandlingsforløp består av to behandlingsuker (også kalt sykluser) som vil ha omtrent en måneds mellomrom.
Mavenclad bør tas minst tre timer bortsett fra andre orale medisiner. Den skal tas med vann og svelges hele uten å tygge. Hendene må være tørre når du håndterer stoffet og vask hendene godt med vann etterpå.
Begrens hudkontakt og unngå å berøre nesen, øynene og andre kroppsdeler. Hvis du får stoffet på huden din eller på en hvilken som helst overflate, må du vaske det med en gang med vann.
Effektivitet
I en fase III-prøve i New England Journal of Medicine, ble over 1300 pasienter med MS som fikk tilbakefall tilfeldig tildelt enten Mavenclad eller et placebo-medikament.
Etterforskere fant at de som tok Mavenclad hadde et lavere antall årlige tilbakefall (over 50 prosent) sammenlignet med de som tok placebo. Videre, sammenlignet med placebo, reduserte Mavenclad risikoen for funksjonshemmingsprogresjon og magnetisk resonansavbildning (MR) av sykdomsaktivitet etter 96 uker.
Advarsler og kontraindikasjoner
Det er to (alvorlige) advarsler for Mavenclad:
- Mavenclad kan øke risikoen for malignitet (kreft) så det er kontraindisert hos mennesker med nåværende maligniteter.
- Mavenclad kan forårsake fosterskader så det er kontraindisert hos gravide kvinner. Faktisk anbefales kvinner i fertil alder og menn å bruke prevensjon mens de tar Mavenclad og i minst seks måneder etter siste dose.
I tillegg til de med kreft eller som er gravid, anbefales ikke Mavenclad for personer som har aktive infeksjoner, eller som er humant immunsviktvirus (HIV) -positivt, ammer eller er allergisk mot kladribin.
Potensielle bivirkninger
De vanligste bivirkningene av Mavenclad inkluderer:
- Infeksjoner i øvre luftveier
- Hodepine
- Redusert antall hvite blodlegemer
Ved å senke antallet hvite blodlegemer, kan Mavenclad øke en persons risiko for infeksjon, inkludert svært alvorlige infeksjoner som tuberkulose (TB), hepatitt B og C, og herpes zoster (helvetesild).
Dette stoffet er også forbundet med leverskade, blant andre helserisiko.
Et ord fra veldig bra
Både Mayzent og Mavenclad tilbyr håp for de som lever med MS, spesielt de med aktiv sekundær progressiv MS.
Kanskje mer sjel-rørende er at disse to stoffene er baby skritt mot til slutt å finne en kur. Tenk deg en verden uten multippel sklerose - en vakker tanke som en dag kan være innenfor vår rekkevidde.
Hvordan multippel sklerose behandles