Innhold
- Tap av respons
- Terapeutisk legemiddelovervåking
- Når stoffovervåking kan brukes
- Når resultatene kommer tilbake
- The Twist: Drug Antibodies
- Kostnadseffektivitet ved legemiddelovervåking
Dette problemet med tap av respons har fått klinikere til å begynne å lete etter måter å forhindre det før det fører til en forverring av symptomene, eller tap av remisjon. En måte som tap av respons kan forutsies er med terapeutisk legemiddelovervåking (TDM). Tanken er at ved å sjekke hvor mye av legemidlet som er i blodet på et bestemt tidspunkt etter at den siste dosen ble tatt, kan det være forutsagt tap av respons.
Bruk av terapeutisk legemiddelovervåking er ikke helt avtalt av alle gastroenterologer eller IBD-spesialister. Det er spørsmål om når det er hensiktsmessig, hvilke pasienter som skal testes, og hva resultatene av testene kan bety. Denne artikkelen vil definere de forskjellige typene av tap av respons, hvordan og når legemiddelovervåking vanligvis gjøres, og hvor mye det kan koste.
Tap av respons
Med noen av disse medisinene er det pasienter som ikke først vil svare. Faktisk faller en fjerdedel av pasientene i denne kategorien, ifølge den siste store studien utført på behandling av Crohns sykdom.
Det er ikke spesifikt for biologiske stoffer, enten tap av respons kan skje med andre klasser av legemidler som brukes til å behandle IBD. Det er også vanlig at pasienter har en delvis respons. Måling av legemidlet kan være en viktig strategi for pasienter som har mistet respons eller mister respons. Når terapeutisk medikamentovervåking vurderes, kan det være for å avgjøre om en pasient opplever en av de to forskjellige typene tap av respons: primær frafall og sekundært tap av respons.
Primær ikke-respons
Biologiske medikamenter startes vanligvis med en induksjonsdose, som er en dose som er større enn vedlikeholdsdosen (gitt med jevne mellomrom). Dette kan gis som en infusjon via IV, eller det kan være en serie infusjoner eller injeksjoner gitt over en ukesperiode. Hver biolog har en annen belastningsdose og tidsramme den er gitt. Når en pasient ikke reagerer (noe som betyr at det er noen forbedring i symptomene) eller bare har en delvis respons på denne opprinnelige lastedosen av legemidlet, kalles det et primært manglende respons.
Mange biologer tar tid å begynne å jobbe, så det er vanligvis ikke kjent om en pasient ikke responderer før fra omtrent åtte til 14 uker etter induksjonen. Imidlertid er det ingen enighet mellom forskere om hvordan man definerer et tap av respons.
For medisiner mot tumor tumor nekrose (TNF), har primær manglende respons vist seg å skje hvor som helst fra opptil 20% av pasientene i den virkelige erfaringen og hos 40% av pasientene i kliniske studier. ofte har primær fravær er de som har hatt IBD i lang tid, som røyker, og som kan ha visse genetiske mutasjoner. Imidlertid er ikke primær ikke-respons alltid klasseavhengig. Det vil si at bruk av et annet medikament i samme klasse (for eksempel et annet anti-TNF-medikament) ikke alltid resulterer i en annen mangel på respons.
Sekundært tap av respons
Ved sekundært tap av respons klarer pasienten seg bedre i begynnelsen, og etter en periode ser det ut til at medisinen slutter å virke. Dette er i vedlikeholdsperioden, når medisinen blir gitt i henhold til retningslinjer med jevne mellomrom. Pasienter kan oppleve at symptomene kommer tilbake igjen etter den første induksjonsperioden.
Frekvensen av sekundært tap av respons etter 12 måneder med anti-TNF-behandlinger har vist seg å være hvor som helst fra omtrent 20 til 40%. Tap av respons kan føre til at man bestemmer seg for å øke dosen, legge til en annen medisin i regimet ( en ko-terapi), eller prøv en annen terapi helt. Eller, i noen tilfeller, kan det bli bestemt å ta en tilnærming til å se og vente, fordi tapet av respons kanskje ikke fortsetter.
Terapeutisk legemiddelovervåking
Terapeutisk medikamentovervåking er prosessen med å måle medikamentnivåer i blodet, som også kalles serummedisinsk konsentrasjon. Legemiddelovervåking gjøres med en blodprøve. Blodet trekkes ut i løpet av en bestemt tidsperiode, vanligvis noen dager før neste dose av legemidlet blir gitt.Den sendes deretter til et laboratorium som kan fullføre analysen.
Nivået på et medikament i kroppen tar et bestemt kurs, som varierer ut fra stoffet. Legemiddelnivået øker til et visst punkt og reduseres deretter igjen, hvor det vanligvis betyr at det er tid for neste dose. Tiden mellom dosene avgjøres basert på resultatene av kliniske studier for å holde et så jevnt nivå av legemidlet som mulig i kroppen. Dette er for å forhindre betennelse og symptomene på IBD å komme tilbake.
Imidlertid, selv om medikamentnivåer kan ta en noe forutsigbar kurs, er det ikke det samme for hver pasient. Det er der legemiddelovervåking har en rolle. Den laveste konsentrasjonen av et medikament i kroppen kalles dalnivå eller dalkonsentrasjon. Når trau-nivået er nådd, er det på tide å gi neste dose av legemidlet, for å øke nivåene igjen. Bunnnivået er individualisert og varierer basert på en rekke forskjellige faktorer som kan inkludere kjønn, sykdoms alvorlighetsgrad og pasientens egen individuelle evne til å fjerne legemidlet fra kroppen.
Hvis det antas at bunnnivået ikke er det som forventes, for eksempel fordi symptomene kommer tilbake, kan det gjøres en blodprøve. Blodprøven kan brukes til å bestemme nivået av medikament i kroppen, og om det er lavere eller høyere enn det som forventes og / eller trengs.
Når stoffovervåking kan brukes
Når og hvor ofte man skal bruke terapeutisk legemiddelovervåking, og hvor nyttig det er for å veilede behandlingsbeslutninger, er et aktivt område for debatt. Noen studier har vist at et serumnivå av et medikament er lavt eller til og med for lavt til å måle, er assosiert med tap av respons. Legemiddelovervåking brukes ofte til å måle nivåer av anti-TNF medisiner (som Cimzia, Humira, Remicade, Simponi og deres biosimilars). Det kan også brukes til andre typer biologiske stoffer, som Vedolizumab og Stelara.
En blodserumtest for å måle medikamentnivåer kan brukes etter induksjonsperioden, for å sikre at stoffet når riktig nivå. Etter det kan bunnivået måles til andre tider, noe som er helsepersonellets skjønn. Det diskuteres om overvåking skal gjøres rutinemessig, eller bare når det ser ut til å være en grunn til å gjøre det, for eksempel når symptomene på IBD kommer tilbake.
Noen publiserte studier anbefaler at legemiddelovervåking gjøres på disse tidene:
- Når det er primært frafall
- Når det er sekundært tap av respons
- På et tidspunkt i løpet av det første året med vedlikeholdsbehandling
- Når du starter behandlingen med et legemiddel igjen etter at du har avsluttet det en stund
Når resultatene kommer tilbake
Ikke bare er det mangel på enighet om når man skal bruke legemiddelovervåking, det er også en kontinuerlig debatt om hvordan resultatene skal tolkes og når det skal føre til en endring i behandlingen. En endring kan bety å gi stoffet oftere, legge til et hjelpermedikament (en ko-terapi), eller flytte til et annet legemiddel. Det kunne også besluttes å ikke gjøre noe for en eller flere behandlingssykluser og måle igjen.
Disse beslutningene bør tas ved å ta all tilgjengelig informasjon i betraktning og snakke med helseteamet. Klinikere kan konsultere konsensusuttalelser fra ekspertpaneler eller kolleger eller stole på egen erfaring for å komme med anbefalinger.
The Twist: Drug Antibodies
Med visse biologiske stoffer, spesielt anti-TNF medisiner, kan noen utvikle antistoffer mot stoffet. Dette er en immunrespons mot stoffet. Det kan ha noen betydning for hvordan behandlingen fortsetter eller endres. Å ha antistoffer mot et medikament kan bety at stoffet virker mindre effektivt for å behandle sykdommen. Det kan også bety at en bivirkning kan oppstå når du tar stoffet, for eksempel en allergisk reaksjon. I noen tilfeller kan disse bivirkningene være alvorlige.
Når det er antistoffer, men dalnivået er bra, er det kanskje ikke noen grunn til å gjøre en endring. Imidlertid, hvis antistoffnivåene mot medikamenter viser seg å være høye, kan det være en grunn til å revurdere medisinen fordi det også kan være forbundet med tap av respons.
Kostnadseffektivitet ved legemiddelovervåking
Et argument om bruk av legemiddelovervåking er de tilhørende kostnadene. Overvåking av medikamentnivåer høres ut som en god idé, og fordi det er en blodprøve, er det noe som kan gjøres raskt og enkelt for de fleste pasienter. Imidlertid kan det være kostnadseffektivt å overvåke medikamentnivåer proaktivt - det vil si utenfor tidene da det anses som mest nyttig eller nødvendig (for eksempel etter induksjon).
På den ene siden kan overvåking av legemiddelnivåer og antistoffer nøye bidra til å forutsi når et tap av respons kan være sannsynlig. Å handle for å gjøre en endring i terapien før den slutter å virke, kan spare kostnadene forbundet med oppblussing, som sykehusinnleggelser eller til og med kirurgi. På den annen side kan overvåking være dyrt for pasienter og forsikringsselskaper. Gjentatt testing under remisjon vil kanskje ikke gi noen svar og likevel medføre de samme kostnadene.
American Gastroenterological Association (AGA) har retningslinjer for terapeutisk legemiddelovervåking hos pasienter med IBD, men mange store forsikringsselskaper følger ikke disse retningslinjene eller har en policy om medisinovervåking. Det betyr at i noen tilfeller kan forsikringsselskapet nekte å dekke kostnadene for testen. Det er flere forskjellige faktorer som kan påvirke kostnaden for testen, men i mange tilfeller kan det være mellom $ 200 og $ 300 i USA.
Det kan være nødvendig for helseteamet å arkivere papirer og ringe for å få testen dekket av forsikring. Når du diskuterer testen med et forsikringsselskap, kan det være nyttig å referere til AGA-retningslinjene. Det kan også være nyttig for helsepersonell å ta opp de mange studiene som har vist at terapeutisk legemiddelovervåking er kostnadseffektiv.
Selv etter at disse tiltakene er på plass, kan det fortsatt være at pasientene er ansvarlige for en del av kostnadene ved testen. Å ringe forsikringsselskapets telefonnummer (som er funnet på baksiden av forsikringskortet) vil hjelpe deg med å få mer informasjon om politikk med hensyn til overvåking av narkotika.
Et ord fra veldig bra
Hvis overvåking av terapeutisk medisin virker forvirrende: det er fordi det er det. Selv fremtredende IBD-spesialister er uenige om hvordan det skal brukes, hos hvilke pasienter, og hva resultatene betyr. Det er imidlertid bevis for at legemiddelovervåking kan være et kostnadsbesparende tiltak, spesielt på lang sikt. De med IBD vil spørre helsepersonell om legemiddelovervåking, hvor ofte det trengs, og hvordan og hvor det kan gjøres. Forsikringsselskapet kan ha en foretrukket leverandør for legemiddelovervåkingstester, noe som betyr at det kan være nødvendig å jobbe med det laboratoriet for å få blodet trukket og sendt til det aktuelle laboratoriet.
I noen tilfeller kan det ta utholdenhet fra helseteamets side for å sikre at forsikringen dekker kostnadene, eller deler av kostnadene, for testen. Det kan imidlertid være verdt tid og krefter å samarbeide med forsikringsselskapet fordi legemiddelovervåking kan være nyttig for å ta terapivalg.