Innhold
- Kliniske forsknings høydepunkter
- Dosering
- Legemiddeladministrasjon
- Vanlige bivirkninger
- Legemiddelinteraksjoner eller inkompatibilitet
- Hensyn
Tivicay fikk FDA-lisensiering 12. august 2013, til bruk hos voksne så vel som barn i alderen 12 eller eldre som veier minst 40 kg og ikke tidligere har blitt behandlet med en integrasehemmere. (Tivicay er foreløpig ikke godkjent for barn under 12 år, selv om kliniske fase III-studier pågår for å vurdere dets sikkerhet og effekt i den aldersgruppen.)
Tivicay er også en komponent i det faste kombinasjonsmedikamentet en gang daglig, Triumeq, som inkluderer legemidlene abacavir og lamivudin. Triumeq ble godkjent av FDA 22. august 2014.
Kliniske forsknings høydepunkter
VIKING-3-studien viste at Tivicay var effektiv hos 63% av voksne pasienter med resistens mot flere klasser av HIV-medikamenter, inkludert integrasehemmere Isentress (ratelgravir) og elvitegravir (funnet i enkeltpiller, kombinasjonsmedisin med fast dose, Stribild) .
SINGLE-studien avslørte at pasienter på Tivicay hadde en lavere forekomst av seponering på grunn av bivirkninger enn Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz). Etter 48 uker avbrøt 2% av pasientene på det Tivicay-baserte diagrammet behandlingen mot 10% av de som fikk Atripla.
Dosering
- Voksne: 50 mg tablett, en gang daglig
- Voksne med viss integrasehemmerassosiert motstand: 50 mg tablett, to ganger daglig
- Barn fra 12 år (som veier 40 kg eller mer): 50 mg tablett, en gang daglig
I tillegg, for barn som administreres Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) eller rifampin, er Tivicay-dosen 50 mg to ganger daglig. Det er foreløpig ikke kjent om Tivicay er effektiv hos barn med integrasehemmerassosiert motstand.
Legemiddeladministrasjon
Tivicay kan tas med eller uten mat og når som helst på dagen.
Vanlige bivirkninger
De vanligste bivirkningene (forekommer i 2% eller færre tilfeller) er:
- Søvnløshet
- Hodepine
- Svimmelhet
- Kvalme
Legemiddelinteraksjoner eller inkompatibilitet
Tikosyn (dofetilid), brukt til behandling av arytmi (uregelmessig hjerterytme), er kontraindisert for bruk med Tivicay.
For å unngå mulig legemiddelinteraksjon, rådfør deg med legen din dersom du tar noen av følgende medisiner eller kosttilskudd:
- Antiretroviral medisinering: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirin), Viramune (nevirapin), samt kombinasjonen av Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) eller Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Anti-anfallsmedisiner: Trileptal (okskarbazepin), Dilantin (fenytoin), Fenytek (fenytoin), Luminal (fenobarbital) eller karbamazepinbaserte medisiner som Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril eller Epitol
- Rifampinbaserte antibiotika: Rifadin, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metforminbasert diabetesmedisin: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Johannesurt
Hensyn
- Pasienter som får en allergisk reaksjon etter oppstart med Tivicay, bør kontakte legen sin med en gang. Behandlingen bør stoppes og medisinsk behandling søkes hvis utslett ledsages av feber, muskel- eller leddsmerter, blemmer eller sår, rødhet eller hevelse i øynene, hevelse i ansiktet eller munnen eller pusteproblemer. Pasienter som tidligere har opplevd en overfølsom reaksjon på Tivicay, bør ikke utfordres med legemidlet etter symptomoppløsningen.
- Tivicay bør tas to timer før eller seks timer etter inntak av antacida eller avføringsmidler som inneholder aluminium eller magnesium, jerntilskudd, kalsiumtilskudd, bufrede medisiner eller karafat (sukralfat) til behandling av duodenalsår.
- Informer legen din om leversykdommer du har før du starter Tivicay. Det kan være økt risiko for leverproblemer hos noen, spesielt for personer med hepatitt B (HVB), hepatitt C (HCV) eller en eksisterende leverdysfunksjon. Leverenzymer bør overvåkes regelmessig som en del av en persons rutinemessige blodprøver som tar Tivicay.
- Dele
- Vend
- E-post