Fentanyl Sublingual Spray

Innhold

• VIKTIG ADVARSEL:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (fen 'ta nil)

VIKTIG ADVARSEL:

Fentanyl sublingual spray kan være vaneforming, spesielt ved langvarig bruk. Bruk fentanyl sublingual spray nøyaktig som angitt. Ikke bruk en større dose fentanyl, bruk medisinen oftere eller bruk det i lengre tid enn det du har foreskrevet av legen din. Når du bruker fentanyl sublingualspray, diskuter med din helsepersonell dine smertebehandlingsmål, lengden på behandlingen og andre måter å håndtere din smerte på. Fortell legen din dersom du eller noen i familien din drikker eller noen gang har drukket store mengder alkohol, bruker eller noen gang har brukt galleavn, eller har brukt for mye reseptbelagte medisiner, eller hvis du har eller har hatt depresjon eller annen psykisk lidelse. Det er større risiko for at du overtar fentanyl sublingualspray hvis du har eller har hatt noen av disse tilstandene. Snakk med din helsepersonell umiddelbart og be om veiledning hvis du tror at du har en opioidavhengighet eller ring USSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) Nasjonal hjelpelinje på 1-800-662-HELP.

Fentanyl sublingual spray kan forårsake alvorlige pusteproblemer eller død, spesielt hvis den brukes av personer som ikke har blitt behandlet med andre narkotiske medisiner eller som ikke er tolerante (brukes til medisinens virkninger) til narkotiske medisiner. Fentanyl sublingual spray bør foreskrives av leger som har erfaring med å behandle smerte hos kreftpasienter. Det skal bare brukes til å behandle gjennombrudds kreft smerte (plutselige episoder av smerte som oppstår til tross for døgnbehandling med smertestillende behandling) hos kreftpasienter som er minst 18 år, og som regelmessig tar doser av annen narkotisk (opiat) smerte medisinering, og som er tolerante (brukes til effekten av medisinen) til narkotiske smertestillende legemidler. Denne medisinen bør ikke brukes til å behandle andre smerter enn kronisk kreft smerte, spesielt kortsiktig smerte som migrene eller andre hodepine, smerte fra en skade eller smerte etter en medisinsk eller tannlege prosedyre.

Fentanyl sublingual spray kan forårsake alvorlig skade eller død hvis det brukes ved et uhell av et barn eller av en voksen som ikke har blitt forskrevet medisinen. Selv brukte fentanyl sublinguale spraybeholdere kan inneholde nok medisiner for å forårsake alvorlig skade eller død hos barn eller andre voksne. Hold fentanyl sublingualspray utilgjengelig for barn. Spør legen din om hvordan du får et sett fra produsenten som inneholder barnesikringslås og andre forsyninger for å forhindre at barn får medisinen. Kast ubrukte doser av fentanyl i henhold til produsentens anvisninger. Hvis fentanyl sublingualsprøyt brukes av et barn eller en voksen som ikke har blitt forskrevet medisinen, få akutt medisinsk hjelp.

Fentanyl sublingual spray bør brukes sammen med andre smertestillende medisiner. Ikke hold opp med andre smertestillende medisiner når du begynner behandlingen med fentanyl sublingual spray. Hvis du slutter å ta andre smertestillende medisiner, må du slutte å bruke fentanyl sublingual spray.

Å ta visse medisiner med fentanyl sublingual spray kan øke risikoen for at du utvikler alvorlige eller livstruende pusteproblemer, sedering eller koma. Fortell legen din om du tar noen av følgende medisiner: visse antibiotika som klaritromycin (Biaxin, PrevPac), erytromycin (Erythocin, Eryc, Erythrocin, andre), Telitromycin (Ketek) og Troleandomycin (TAO) (ikke tilgjengelig i de forente stater); visse antifungale midler som flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) og ketokonazol; aprepitant (Emend); benzodiazepiner som alprazolam (Xanax), klordiazepoksid (Librium), klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) og triazolam (Halcion); diltiazem (Cardizem, Taztia, Tiazac, andre); visse medisiner for humant immunsviktvirus (HIV) som amprenavir (Agenerase), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra) og saquinavir (Invirase); medisiner for psykisk lidelse og kvalme; muskelavslappende midler; nefazodon; sedativa; sovepiller; beroligende midler; eller verapamil (Calan, Covera, Verelan, i Tarka). Legen din må kanskje endre doseringen av medisinene dine og overvåke deg nøye. Hvis du bruker fentanyl med noen av disse legemidlene, og du utvikler noen av de følgende symptomene, kontakt legen din umiddelbart eller søk legehjelp: uvanlig svimmelhet, lyshet, ekstrem søvnlighet, redusert eller vanskelig pust eller uresponsivitet. Pass på at din omsorgsperson eller familiemedlemmer vet hvilke symptomer som kan være alvorlige, slik at de kan ringe legen eller akuttmedisinsk behandling hvis du ikke klarer å søke behandling alene.

Å drikke alkohol, ta reseptbelagte eller ikke-medisinske preparater som inneholder alkohol, eller ved bruk av gatemedikamenter under behandlingen med fentanyl, øker risikoen for at du opplever disse alvorlige livstruende bivirkningene. Ikke drikk alkohol, ta reseptbelagte eller ikke-godkjente medisiner som inneholder alkohol, eller bruk gate-legemidler under behandlingen.

Fentanyl kommer som flere andre typer produkter. Medisinen i hvert produkt absorberes forskjellig av kroppen, slik at ett produkt ikke kan erstattes av noe annet fentanylprodukt. Hvis du bytter fra ett produkt til et annet, vil legen din foreskrive en dose som passer best for deg.

Et program er satt opp for å redusere risikoen for bruk av denne medisinen. Legen din må registrere deg for å foreskrive fentanyl, og du må få reseptet fylt på et apotek som er registrert i programmet. Som en del av programmet vil legen din snakke med deg om risikoen og fordelene ved bruk av fentanyl og om hvordan du trygt kan bruke, lagre og avhende medisinen. Etter at du har snakket med legen din, vil du signere et skjema som bekrefter at du forstår risikoen for bruk av fentanyl, og at du vil følge legen dins instruksjoner for å bruke medisinen på en sikker måte. Legen din vil gi deg mer informasjon om programmet og hvordan du får medisinen din, og vil svare på eventuelle spørsmål du har om programmet og din behandling med fentanyl.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medikamentveiledning) når du begynner behandling med fentanyl og hver gang du får mer medisinering. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Snakk med legen din om risikoen ved bruk av denne medisinen.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Fentanyl sublingual spray brukes til å behandle gjennombruddssmerter (plutselige episoder av smerte som oppstår til tross for døgnet behandling med smertestillende behandling) hos kreftpasienter 18 år og eldre som tar regelmessige doser av en annen narkotisk (opiat) smertestillende medisinering, og som er tolerante (brukes til effekten av medisinen) til narkotiske smertestillende legemidler. Fentanyl er i en klasse medisiner kalt narkotisk (opiat) analgetika. Det fungerer ved å endre måten hjernen og nervesystemet responderer på smerte.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Fentanyl kommer som en løsning (væske) for å sprøyte sublinguelt (under tungen). Det brukes som nødvendig for å behandle gjennombruddssmerter, men ikke oftere enn regissert av legen din. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår.

Legen din vil sannsynligvis starte deg med en lav dose fentanyl sublingual spray og øke dosen gradvis til du finner dosen som vil lindre gjennombruddssmerten. Bruk en dose fentanyl sublingualspray for gjennombruddssmerter. Hvis du fortsatt har smerte etter første dosen, må du bruke en andre dose 30 minutter etter første dose. Ikke bruk mer enn to doser per gjennombrudds smerte episode. Etter at du behandler en episode av smerte ved bruk av en eller to doser fentanyl sublingualspray, vent minst 4 timer etter bruk av fentanyl sublingualspray før du behandler en ny episode av gjennombruddssmerter. Hvis du har mer enn fire episoder av gjennombrudds kreft smerte på en dag, ring legen din.

Snakk med legen din om hvor godt medisinen fungerer, og om du opplever bivirkninger slik at legen din kan bestemme om dosen skal justeres. Ta fentanyl nøyaktig som angitt. Ta ikke mer eller mindre av det, eller ta det oftere enn legen din har foreskrevet.

Ikke stopp med å bruke Fentanyl sublingual spray uten å snakke med legen din. Legen din kan redusere dosen gradvis. Hvis du plutselig slutter å bruke fentanyl sublingualspray, kan du oppleve ubehagelige abstinenssymptomer.

For å bruke oral spray, følg disse anvisningene og de som står på pakken etiketten:

1. Fjern fentanyl sublingualsprayenheten fra blisterpakken ved å kutte langs strekklinjen med et saks.
2. Svelg noen spytt i munnen din.
3. Hold fentanyl-sublingualsprøytenheten oppreist ved hjelp av indeks- og midterfingre og tommel.
4. Pek dysen inn i munnen og under tungen din.
5. Klem fingrene og tommelen sammen for å spray medisinen under tungen din.
6. Hold medisinen under tungen din i 30 til 60 sekunder. Ikke spyt ut medisinen eller skyll munnen din. Den fentanyl sublinguale sprayen er en engangs bruk enhet og forblir låst etter bruk.
7. Plasser den brukte fentanyl sublinguale sprøytenheten i en av de medfølgende poser. Fjern støtten fra limstrimlen og brett klaffen for å forsegle posen.
8. Kast den forseglede posen i søppelet utilgjengelig for barn.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du tar fentanyl,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot fentanylplaster, injeksjon, nesespray, tabletter, pastiller eller filmer; noen andre medisiner; eller noen av ingrediensene i fentanyl sublingual spray. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din og apoteket hva andre reseptbelagte og ikke-godkjente medisiner, vitaminer og kosttilskudd du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne legemidlene som er oppført i VIKTIG ADVARSEL-delen og noen av følgende medisiner: antihistaminer; barbiturater som fenobarbital; buprenorfin (Buprenex, Subutex, i Suboxone); butorfanol; dextrometorfan (finnes i mange hostemedisiner, i Nuedexta); efavirenz (i Atripla, Sustiva); litium (litobid); medisiner for migrene hodepine som almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Alsuma, Imitrex, Treximet) og zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); medisiner for anfall som karbamazepin (Tegretol, Teril), okskarbazepin (Trileptal) og fenytoin (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); nalbufin; nalokson (Evzio, Narcan); nevirapin (Viramune); orale steroider som dexametason, metylprednisolon (Medrol) og prednison (Rayos); pioglitazon (Actos); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); rifabutin (Mycobutin); 5HT₃ serotonin blokkere som alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) eller palonosetron (Aloxi); selektive serotoninopptakshemmere som citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoksetin (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoxamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) og sertralin (Zoloft); serotonin- og norepinefrinreopptakshemmere som desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), duloksetin (Cymbalta), milnacipran (Savella) og venlafaksin (Effexor); trazodon (Oleptro); tricykliske antidepressiva ("mood elevators") som amitriptylin, clomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Pamelor), protriptylin (Vivactil) og trimipramin (Surmontil); eller troglitazon (Rezulin). Fortell også legen din eller apoteket dersom du tar eller mottar noen av følgende medisiner, eller hvis du har sluttet å ta dem i løpet av de siste to ukene: monoaminoxidasehemmere, inkludert isokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metylenblå, fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) og tranylcypromin (Parnate). Mange andre medisiner kan også samhandle med fentanyl, så sørg for å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen. Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• Fortell legen din hvilke urteprodukter du tar, spesielt St. John's wort og tryptofan.
• Fortell legen din dersom du eller noen i familien din drikker eller noen gang har drukket store mengder alkohol eller bruker eller noen gang har brukt gadeavgifter eller overdreven mengder reseptbelagte medisiner. Fortell også legen din dersom du har eller har hatt sår, sår eller hevelse i munnen din, hodeskader, hjerne svulst, slag eller annen tilstand som forårsaket høyt trykk i hodeskallen din; redusert hjerteslag eller andre hjerteproblemer; problemer med å urinere pusteproblemer som astma og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL, en gruppe lungesykdommer som inkluderer kronisk bronkitt og emfysem); eller nyre- eller leversykdom.
• Fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du bruker fentanyl, kontakt legen din.
• du bør vite at denne medisinen kan redusere fruktbarheten hos menn og kvinner. Snakk med legen din om risikoen for bruk av fentanyl sublingualspray.
• hvis du har kirurgi, inkludert tannkirurgi, fortell legen eller tannlegen at du bruker fentanyl.
• Du bør vite at fentanyl kan gjøre deg døsig eller svimmel. Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan denne medisinen påvirker deg.
• Du bør vite at fentanyl kan forårsake svimmelhet, lyshet og svimmelhet når du står opp for fort fra en liggende stilling. Dette er vanlig når du begynner å bruke fentanyl. For å unngå dette problemet, gå langsomt ut av sengen, hvil foten på gulvet i noen minutter før du står opp.
• Du bør vite at fentanyl sublingual spray kan forårsake forstoppelse. Snakk med legen din om å endre kostholdet ditt og bruke andre medisiner for å behandle eller forhindre forstoppelse.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Snakk med legen din om å spise grapefrukt og drikke grapefruktjuice mens du tar denne medisinen.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Denne medisinen brukes vanligvis etter behov i henhold til anvisninger.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Fentanyl kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• kløe
• døsighet
• smerte på høyre side av magen
• tørr i munnen
• hodepine
• ukontrollabel risting av en del av kroppen
• vanskeligheter med å sovne eller sovne
• angst
• ryggsmerte
• kløe
• hoste

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av de følgende symptomene eller de som er oppført i VIKTIG ADVARSEL eller SPESIELLE FORHOLDSREGLER, kontakt legen din umiddelbart:

• endringer i hjerteslag
• agitasjon, hallusinasjoner (se ting eller høre stemmer som ikke eksisterer), feber, svette, forvirring, rask hjerterytme, rystelse, alvorlig muskelstivhet eller kramper, tap av koordinering, kvalme, oppkast eller diaré
• kvalme, oppkast, tap av appetitt, svakhet eller svimmelhet
• manglende evne til å få eller beholde en ereksjon
• uregelmessig menstruasjon
• redusert seksuell lyst

Hvis du opplever noen av disse symptomene, må du slutte å bruke fentanyl og kontakte legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• døsighet med redusert pust
• sakte, grunne puste
• redusert trang til å puste
• problemer med å puste eller svelge
• besvimelse

Fentanyl kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til matvare- og legemiddeladministrasjonens (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online [på http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] eller via telefon [1-800-332-1088].

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i forseglet blisterpakning, tett lukket, og utilgjengelig for barn. Oppbevar fentanyl på et trygt sted, slik at ingen andre kan bruke det ved et uhell eller med vilje. Bruk de barnesikrede låser og andre forsyninger fra produsenten til å holde barn borte fra medisinen. Hold styr på hvor mye fentanyl er igjen, så du vil vite om noen mangler. Oppbevar det ved romtemperatur og bort fra lys, overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Kast fentanyl sublingual spray så snart den er brukt eller ikke lenger nødvendig. Plasser den brukte sprøytenheten i en engangspose. Tørk posen og kast den i en søppelbeholder uten barns rekkevidde. Hvis du har ubrukte sprøyter, åpne emballasjen i henhold til anvisninger. Sprøyt innholdet av enheten i disponeringsflasken som er angitt i emballasjen. Gjenta med hver ubrukt beholder. Lukk avfallsbeholderen og rist. Plasser deponeringsbeholderen i en engangspose og kast i en søppelbeholder. Snakk med apoteket om riktig avhending av medisinen din.

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Mens du bruker fentanyl sublingualspray, kan du få beskjed om at du alltid har redningsmedisin kalt naloxon tilgjengelig (f.eks. Hjemme, kontor). Naloxon brukes til å reversere livstruende effektene av en overdose. Det virker ved å blokkere effekten av opiater for å lindre farlige symptomer forårsaket av høye nivåer av opiater i blodet. Du vil nok ikke kunne behandle deg selv hvis du opplever overdose med opiat. Du bør sørge for at familiemedlemmer, omsorgspersoner eller personer som tilbringer tid med deg, vet hvordan du skal fortelle om du har en overdose, hvordan du bruker naloxon, og hva du skal gjøre til nødhjelpen kommer. Legen din eller apoteket vil vise deg og dine familiemedlemmer hvordan du bruker medisinen. Spør apoteket om instruksjonene eller besøk produsentens nettsted for å få instruksjonene. Hvis noen ser at du opplever symptomer på overdosering, bør han eller hun gi deg den første dosen av naloxon, ring 911 umiddelbart, og hold deg hos deg og se deg nøye til nødhjelp kommer.Symptomene dine kan returnere innen få minutter etter at du mottok naloxon. Hvis symptomene dine vender tilbake, skal personen gi deg en ny dose naloxon. Ytterligere doser kan gis hver 2. til 3 minutter, hvis symptomene kommer tilbake før medisinsk hjelp kommer.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• sakte, grunne pust eller stoppet pusten
• forvirring
• mindre elever (svarte sirkler i midten av øynene)

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte laboratorietester for å kontrollere kroppens respons på fentanyl.

Før du har noen laboratorietest (spesielt de som involverer metylenblå), fortell legen din og laboratoriepersonalet at du tar fentanyl.

Ikke la noen andre bruke medisinen din, selv om han eller hun har de samme symptomene du har. Selge eller gi bort denne medisinen kan føre til alvorlig skade eller død for andre og er imot loven.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• undersystemer^®