Ivosidenib

Innhold

• VIKTIG ADVARSEL:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (øye "voe sid 'e nib)

VIKTIG ADVARSEL:

Ivosidenib kan forårsake en alvorlig eller livstruende gruppe av symptomer som kalles differensieringssyndrom. Legen din vil overvåke deg nøye for å se om du utvikler dette syndromet. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, kontakt legen din umiddelbart: feber, hoste, utslett, plutselig vektøkning, redusert vannlating, hevelse av armer eller ben, svimmelhet eller lyshet, kortpustethet eller pustevansker. Disse symptomene kan oppstå i 3 måneder etter at behandlingen med ivosidenib er startet. Ved første tegn på at du utvikler differensieringssyndrom, vil legen din foreskrive medisiner for å behandle syndromet, og kan fortelle deg å slutte å ta ivosidenib i noen tid.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte tester før og under behandlingen for å kontrollere kroppens respons på ivosidenib.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsblad (Medikamentveiledning) når du begynner behandling med ivosidenib og hver gang du fyller på reseptet. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) for å få medisineringsveiledningen.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Ivosidenib brukes til å behandle en bestemt type akutt myeloide leukemi (AML, en type kreft som begynner i hvite blodlegemer) hos enkelte personer som har returnert eller som ikke har blitt forbedret etter tidligere behandlinger. Ivosidenib er i en klasse medisiner kalt IDH1-hemmere. Det virker ved å bremse eller stoppe veksten av kreftceller.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Ivosidenib kommer som en tablett for å ta til munnen. Det tas vanligvis med eller uten mat en gang daglig. Gjøre ikke ta det med et høyt fettmåltid (som stekt mat eller hurtigmat). Ta ivosidenib rundt samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta ivosidenib nøyaktig som angitt. Ta ikke mer eller mindre av det, eller ta det oftere enn legen din har foreskrevet.

Svelg tablettene hele; ikke splitte, tygge eller knuse dem.

Hvis du oppkastes etter å ha tatt ivosidenib, ikke ta en annen dose. Fortsett din vanlige doseringsplan.

Legen din kan redusere dosen din eller midlertidig eller permanent stoppe behandlingen med ivosidenib, avhengig av ditt svar på behandlingen eller eventuelle bivirkninger du opplever. Snakk med legen din om hvordan du føler deg under behandlingen.

Spør apoteket eller legen din for en kopi av produsentens informasjon til pasienten.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du tar ivosidenib,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot ivosidenib, andre medisiner, eller noen av innholdsstoffene i ivosidenib tabletter. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din og apoteket hva andre reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Sørg for å nevne noen av følgende: amiodaron (Nexteron, Pacerone), karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril), klaritromycin (i Biaxin), Efavirenz (Sustiva), erytromycin (Eryc), Indinavir (Crixivan), Itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, orale prevensiver som visse ('p-piller'), flekker og hormonelle vaginale ringer, nefazodon, nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), fenobarbital, fenytoin (Dilantin, Phenytek), pimozid (Orap) , pioglitazon (Actos), prokainamid, kinidin (i Nuedexta), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater), ritonavir (Norvir, Kaletra), thioridazin, verapamil (Calan, Verelan, i Tarka). Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med ivosidenib, så sørg for å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen.
• Fortell legen din hvilke urteprodukter du tar, spesielt St. John's Wort.
• Fortell legen din dersom du eller noen i familien din har eller noensinne har hatt et lengre QT-intervall (tilstand som øker risikoen for å utvikle et uregelmessig hjerterytme som kan føre til besvimelse eller plutselig død), hvis du har eller har hatt langsom eller uregelmessig hjerteslag, lave blodnivåer av natrium, kalium eller magnesium, problemer i nervesystemet eller hjertesykdom.
• Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid eller ammer. Du bør vite at ivosidenib kan redusere effekten av hormonelle prevensjonsmidler (p-piller, flekker, ringer eller injeksjoner) mens du tar denne medisinen. Snakk med legen din om bruk av en annen form for prevensjon. Hvis du blir gravid mens du bruker ivosidenib, kontakt legen din umiddelbart. Ivosidenib kan forårsake fosterskader.
• Fortell legen din dersom du ammer. Ikke amme under behandling med ivosidenib og i 1 måned etter sluttdosen.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Snakk med legen din om å spise grapefrukt og drikke grapefruktjuice mens du tar denne medisinen.

Sørg for at du drikker rikelig med vann eller andre væsker hver dag mens du tar ivosidenib.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Hvis din neste dose er forfalsket om 12 timer eller mer, ta den ubesvarte dosen så snart du husker det. Men hvis neste dose tas på mindre enn 12 timer, hopper du over den ubesvarte dosen og fortsetter din vanlige doseringsplan. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Ivosidenib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• hodepine
• utmattelse
• ledd eller muskel smerte
• diaré
• forstoppelse
• oppkast
• kvalme
• tap av Appetit
• munnsmerter og sår
• magesmerter

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• svimmelhet, svimmelhet eller svimmelhet
• svakhet eller prikkende følelse i ben, armer eller overkropp; nummenhet og smerte på den ene siden eller begge sider av kroppen; Endringer i evnen til å se, berøre, høre eller smake; brennende eller stikkende følelse; eller pusteproblemer
• brystsmerter

Ivosidenib kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i beholderen den kom inn, tett lukket og utilgjengelig for barn. Oppbevar det ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Ikke la noen andre ta medisinen din. Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Tibsovo^®