Innhold
- VIKTIG ADVARSEL:
- Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
- Hvordan skal dette legemidlet brukes?
- Andre anvendelser for dette legemidlet
- Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
- Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
- Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
- Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
- Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
- Ved nød / overdose
- Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
- Merke navn
VIKTIG ADVARSEL:
Fare for alvorlige livstruende fosterskader forårsaket av talidomid.
For alle som tar talidomid:
Thalidomid må ikke tas av kvinner som er gravide eller som kan bli gravid mens de tar denne medisinen. Selv en enkelt dose av talidomid tatt under graviditet kan forårsake alvorlige fødselsskader (fysiske problemer som er tilstede hos barnet ved fødselen) eller død av det ufødte barnet. Et program som heter Thalidomide REMS® (tidligere kjent som System for Thalidomidutdannelse og Prescribing Safety [S.T.E.P.S.®]) er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å sikre at gravide kvinner ikke tar talidomid og at kvinner ikke blir gravid mens de tar thalidomid. Alle personer som er foreskrevet talidomid, inkludert menn og kvinner som ikke kan bli gravid, må registreres med Thalidomide REMS®, ha et talidomid resept fra en lege som er registrert med Thalidomide REMS®, og få reseptet fylt på et apotek som er registrert hos Thalidomide REMS® for å motta denne medisinen.
Du må se legen din hver måned under behandlingen for å snakke om tilstanden din og eventuelle bivirkninger du kan oppleve. Ved hvert besøk kan legen din gi deg resept for opptil 28 dagers tilførsel av medisiner uten påfyll. Du må ha dette reseptet fylt innen 7 dager.
Ikke doner blod mens du tar talidomid og i 4 uker etter behandlingen.
Del ikke talidomid med noen andre, til og med noen som har de samme symptomene du har.
For kvinner som tar talidomid:
Hvis du kan bli gravid, må du møte visse krav under behandlingen med thalidomid. Du må møte disse kravene, selv om du har en historie om ikke å bli gravid. Du kan bare unnskyldes fra å oppfylle disse kravene bare hvis du ikke har hatt en menstruasjon i 24 måneder på rad, eller du har hatt en hysterektomi (kirurgi for å fjerne livmoren).
Du må bruke to akseptable former for prevensjon i 4 uker før du begynner å ta talidomid under behandlingen og i 4 uker etter behandlingen. Legen din vil fortelle deg hvilke former for prevensjon som er akseptabelt. Du må alltid bruke disse to former for prevensjon, med mindre du kan garantere at du ikke har seksuell kontakt med en mann i 4 uker før behandlingen, under behandlingen og i 4 uker etter behandlingen.
Noen medisiner kan forårsake hormonelle prevensjonsmidler å være mindre effektive. Hvis du planlegger å bruke hormonelle prevensjonsmidler (p-piller, patcher, implantater, injeksjoner, ringer eller intrauterine enheter) under behandlingen med thalidomid, fortell legen din om alle medisiner, vitaminer og urte kosttilskudd du tar eller planlegger å ta . Husk å nevne: griseofulvin (Grifulvin); visse medisiner for behandling av humant immunsviktvirus (HIV), inkludert amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (i Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir , i Kaletra), saquinavir (Invirase) og tipranavir (Aptivus); visse medisiner for anfall inkludert karbamazepin (karbatrol, equetro, tegretol) og fenytoin (dilantin, fenytek); modafinil (Provigil); penicillin; rifampin (Rimactane, Rifadin); rifabutin (Mycobutin); og johannesurt. Mange andre medisiner kan forstyrre virkningen av hormonelle prevensjonsmidler, så sørg for å fortelle legen din alle medisinene du tar eller planlegger å ta, selv de som ikke vises på denne listen.
Du må ha to negative graviditetstester før du kan begynne å ta talidomid. Du må også bli testet for graviditet i et laboratorium ved bestemte tider under behandlingen. Legen din vil fortelle deg når og hvor du skal ha disse testene.
Slutt å ta talidomid og ring legen din umiddelbart hvis du tror du er gravid, har en sen, uregelmessig eller ubesvart menstruasjon, du har noen endring i menstrual blødning, eller du har sex uten å bruke to former for prevensjon. I noen tilfeller kan legen din foreskrive nødprotesen ("morgen etter pille") for å unngå graviditet. Hvis du blir gravid under behandlingen, må legen din ringe til FDA og produsenten. Legen din vil også sørge for at du snakker med en lege som spesialiserer seg på problemer under graviditet, som kan hjelpe deg med å ta de valgene som passer best for deg og din baby.
For menn som tar talidomid:
Thalidomid er tilstede i sæd (væskeholdig sæd som frigjøres gjennom penis under orgasme). Du må enten bruke en latex eller syntetisk kondom eller helt unngå seksuell kontakt med en kvinne som er gravid eller kan bli gravid mens du tar denne medisinen og i 4 uker etter behandlingen. Dette kreves selv om du har hatt vasektomi (kirurgi for å forhindre at sædceller forlater kroppen og forårsaker graviditet). Fortell legen din umiddelbart hvis du har hatt ubeskyttet sex med en kvinne som kan bli gravid, eller hvis du tenker uansett om din partner er gravid.
Ikke donér sæd eller sæd mens du tar thalidomid og i 4 uker etter behandlingen.
Fare for blodpropper:
Hvis du tar thalidomid for å behandle flere myelomer (en type kreft i beinmarg), er det fare for at du utvikler blodpropper i armene, bena eller lungene. Denne risikoen er større når talidomid brukes sammen med andre kjemoterapi medisiner som dexametason. Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer: smerte, ømhet, rødhet, varme eller hevelse i armene eller bena; kortpustethet; eller brystsmerter. Legen din kan foreskrive en antikoagulant ("blodfortynner") eller aspirin for å forhindre at blodpropper blir dannet under behandlingen med thalidomid.
Snakk med legen din om risikoen for å ta talidomid.
Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
Thalidomide brukes sammen med dexametason for å behandle myelom hos mennesker som nylig har funnet denne sykdommen. Det brukes også alene eller med andre medisiner for å behandle og forhindre hudsymptomer på erythema nodosum leprosum (ENL; episoder av hudsår, feber og nerveskade som oppstår hos mennesker med Hansens sykdom [spedalskhet]). Thalidomide er i en klasse medisiner kalt immunmodulerende midler. Den behandler flere myelomer ved å styrke immunforsvaret for å bekjempe kreftceller. Den behandler ENL ved å blokkere virkningen av visse naturlige stoffer som forårsaker hevelse.
Hvordan skal dette legemidlet brukes?
Thalidomide kommer som en kapsel for å ta til munnen. Thalidomid tas vanligvis med vann en gang daglig i sengetid og minst 1 time etter et kveldsmåltid. Hvis du tar talidomid til behandling av ENL, kan legen din fortelle deg at du tar det mer enn en gang daglig, minst 1 time etter måltidet. Ta talidomid rundt samme tid (er) hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta talidomid nøyaktig som angitt. Ta ikke mer eller mindre av det, eller ta det oftere enn legen din har foreskrevet.
Hold kapslene i emballasjen til du er klar til å ta dem. Ikke åpne kapslene eller håndter dem mer enn nødvendig. Hvis huden din kommer i kontakt med ødelagte kapsler eller pulver, vask det eksponerte området med såpe og vann.
Lengden på behandlingen avhenger av hvordan symptomene dine reagerer på talidomid og om symptomene dine kommer tilbake når du slutter å ta medisinen. Legen din kan trenge å avbryte behandlingen eller redusere dosen dersom du opplever visse bivirkninger. Ikke hold inntak av talidomid uten å snakke med legen din. Når behandlingen er fullført, vil legen din sannsynligvis redusere dosen gradvis.
Andre anvendelser for dette legemidlet
Thalidomid brukes også noen ganger til å behandle visse hudforhold med hevelse og irritasjon. Det brukes også til å behandle visse komplikasjoner av humant immunsviktvirus (HIV) som aphthous stomatitis (tilstand hvor sår dannes i munnen), hiv-assosiert diaré, HIV-relatert sløsingssyndrom, visse infeksjoner og Kaposi sarkom (en type av hudkreft). Thalidomid har også blitt brukt til å behandle noen typer kreft og svulster, alvorlig vekttap hos pasienter med svekket immunsystem, kronisk graft versus verts sykdom (en komplikasjon som kan oppstå etter en benmargstransplantasjon der det nylig transplanterte materialet angriper transplantatmottakeren kropp) og Crohns sykdom (en tilstand der kroppen angriper fordøyelsen av fordøyelseskanalen, forårsaker smerte, diaré, vekttap og feber). Snakk med legen din om risikoen ved bruk av denne medisinen for din tilstand.
Denne medisinen er noen ganger foreskrevet for andre bruksområder; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.
Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
Før du tar thalidomid,
- Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot talidomid eller andre medisiner.
- Fortell legen din og apoteket hva andre reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne legemidlene som er oppført i VIKTIG ADVARSEL-seksjonen og noen av følgende: antidepressiva; barbiturater som pentobarbital (Nembutal), fenobarbital og sekobarbital (Seconal); klorpromazin; didanosin (Videx); medisiner for angst, psykisk lidelse eller anfall visse kjemoterapi medisiner for kreft som cisplatin (Platinol), paclitaxel (Abraxane, Taxol) og vincristin, reserpin (Serpalan); sedativa; sovepiller; og beroligende midler. Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
- Fortell legen din dersom du har eller har hatt humant immunsviktvirus (HIV), ervervet immunbristsyndrom (AIDS), et lavt nivå av hvite blodlegemer i blodet eller anfall.
- Fortell legen din dersom du ammer.
- Du bør vite at talidomid kan gjøre deg døsig. Ikke kjør bil, betjene maskiner eller utfør andre aktiviteter som krever at du er helt våken til du vet hvordan dette medikamentet påvirker deg.
- spør legen din om sikker bruk av alkoholholdige drikker mens du tar thalidomid. Alkohol kan gjøre bivirkningene av thalidomid verre.
- Du bør vite at talidomid kan forårsake svimmelhet, lyshet og svimmelhet når du står opp for fort fra en liggende stilling. For å unngå dette problemet, gå langsomt ut av sengen, hvil foten på gulvet i noen minutter før du står opp.
- du bør vite at thalidomid er tilstede i blodet og kroppsvæskene. Alle som kan komme i kontakt med disse væskene, bør bruke hansker eller vaske eksponerte hudområder med såpe og vann.
Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt vanlige kosthold.
Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
Ta den ubesvarte dosen så snart du husker det. Men hvis det er mindre enn 12 timer til neste planlagte dose, hopper du over den ubesvarte dosen og fortsetter din vanlige doseringsplan. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.
Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
Thalidomid kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:
- døsighet
- svimmelhet
- forvirring
- angst
- depresjon eller humørsvingninger
- vanskeligheter med å sovne eller sovne
- bein, muskel, ledd eller ryggsmerter
- svakhet
- hodepine
- forandring i appetitten
- vektendringer
- kvalme
- forstoppelse
- tørr i munnen
- tørr hud
- blek hud
- kløe
- ukontrollabel risting av en del av kroppen
- hevelse i hender, føtter, ankler eller underben
- problemer med å oppnå eller opprettholde en ereksjon
Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av de følgende symptomene, kontakt legen din umiddelbart:
- utslett
- blærende og peeling hud
- hevelse i ansikt, hals, tunge, lepper eller øyne
- heshet
- problemer med å svelge eller puste
- feber, ondt i halsen, frysninger, hoste eller andre tegn på infeksjon
- sakte eller rask hjerterytme
- beslag
Thalidomid kan forårsake nerveskader som kan være alvorlig og permanent. Denne skaden kan forekomme når som helst under eller etter behandlingen. Legen din vil undersøke deg regelmessig for å se hvordan thalidomid har påvirket nervesystemet. Hvis du opplever noen av de følgende symptomene, kontakt legen din umiddelbart: nummenhet, prikking, smerte eller brenning i hender og føtter.
Thalidomid kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.
Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
Hold denne medisinen i beholderen den kom inn, tett lukket og utilgjengelig for barn. Oppbevar det ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).
Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett.For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org
Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.
Ved nød / overdose
I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.
Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte laboratorietester for å kontrollere kroppens respons på thalidomid.
Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.
Merke navn
- Thalomid®