Innhold
- Forholdet mellom biosimilarer og biologer
- FDA-godkjente biosimilarer
- Kostnader og tilgang
- Risiko og bivirkninger
- Bruke biosimilarer med andre behandlinger
Forskjellen mellom biologiske stoffer og biosimilarer av mest interesse for forbrukerne er pris. Et av hovedargumentene for bruk av biosimilars er kostnadsbesparelser for både pasienter og forsikringsselskaper. For eksempel forutslo en 2017-rapport fra RAND-selskapet at innen 2026 kunne biosimilars redusere biologiske utgifter i USA med $ 54 millioner.
Mens biologiske medikamenter fremdeles utvikles og går gjennom godkjenningsprosessen, er det blitt opprettet flere biosimilarer for å behandle autoimmune sykdommer, inkludert psoriasis sykdom. I 2016 godkjente Food and Drug Administration (FDA) tre biosimilarer for å behandle plakkpsoriasis og psoriasisartritt.
Forholdet mellom biosimilarer og biologer
FDA definerer et biosimilar som et “biologisk produkt som er veldig likt og ikke har noen klinisk meningsfulle forskjeller” sammenlignet med et eksisterende FDA-godkjent biologisk produkt.
Svært like betyr at strukturen og funksjonen til det biolignende produktet er den samme som det opprinnelige biologiske produktet. Ingen meningsfulle kliniske forskjeller betyr at biosimilar ikke har noen forskjeller i sikkerhet og effektivitet, som nevnt i kliniske studier av lignende biologiske.
Forskere modellerer biosimilarer etter FDA-godkjente biologiske stoffer for å sikre at de har samme effekt på immunforsvaret. De kan også administreres på samme måter - enten som et skudd (injeksjon) eller intravenøst (IV) drypp (infusjon).
FDA-godkjente biosimilarer
Fra og med 2019 har FDA godkjent tre biosimilarer for behandling av psoriasis og psoriasisartritt:
- Biosimilars til stoffet Humira (adalimumab): Amjevita (adalimumab-atto) og Cyltezo (adalimumab-adbm)
- Biosimilar medisin til Enbrel (etanercept): Erelzi (etanercept-szzs)
- Biosimilars to Remicade (infliximab): Inflectra (infliximab-dyyb) og Renflexis (infliximab-abda)
Kostnader og tilgang
Prisen på hvert biosimilar medisin vil variere, men pasienter kan vanligvis forvente at de koster mindre enn den biologiske versjonen. En årsak til kostnadsforskjellen er at biosimilar medikamenter er laget ved å "reverse engineering" et biologisk produkt.
Selv om de fremdeles gjennomgår en grundig forsknings-, utviklings- og testprosess, er det mindre enn det som var nødvendig for å lage det originale biologiske medikamentet. Derfor koster det generelt mindre å produsere et biosimilar enn det gjorde for å lage det biologiske stoffet det var basert på.
Når medisiner er billigere, er de mer tilgjengelige for pasienter og reduserer den totale økonomiske bompengene, men det antas at de biotilsvarende legemidlene eksisterer, er godkjent og er tilgjengelig for forbrukerne.
For eksempel har personer med psoriasis sykdom i USA ikke tilgang til noen biosimilarer tilgjengelig i Canada, Australia og mange europeiske land på grunn av patenttvister som har holdt opp godkjenningsprosessen.
Hvem kan ta biosimilarer?
Biosimilars er foreskrevet for å behandle avanserte tilfeller av en sykdom, inkludert psoriasisforhold. Du må kanskje ta spesielle tiltak for å forhindre infeksjon når du tar biosimilars, ettersom immunforsvaret ikke vil være like sterkt. For eksempel kan legen din be deg om ikke å få en "levende" influensavaksine eller unngå venner og familiemedlemmer som er syke.
Hvis legen din vil forskrive et biosimilar for å behandle din moderat til alvorlig psoriasisykdom, må du undersøkes for tuberkulose (TB) og andre smittsomme sykdommer før du kan starte medisinen.
Spesifikke biologiske stoffer og biosimilarer som brukes til å behandle psoriasisforhold, slik som Humira, gir en liste over infeksjoner eller tilstander, som soppinfeksjoner og tuberkulose, som pasienter som tar stoffet bør se etter. Hvis du utvikler disse infeksjonene, bør du ikke ta biolignende medisiner.
Hvis du er gravid eller ammer, kan det hende du må slutte å ta et biolignende legemiddel. Selv om noen biosimilarer kan være trygge hvis du er gravid eller ammer, er forskningen begrenset. Det er foreløpig ikke klart hvordan forskjellige biosimilars kan påvirke fosterutviklingen, påvirke løpet av graviditet og fødsel, eller gå over i morsmelken.
Hvis du har psoriasis sykdom og tar biosimilars, snakk med legen din hvis du planlegger å bli gravid.
Risiko og bivirkninger
Risikoen og bivirkningene av biosimilars er de samme som de som er forbundet med deres biologiske kolleger. Hvis du tenker på et biosimilar, bør du snakke med legen din og avveie risikoen og fordelene ved å ta disse medisinene.
Hver biosimilar vil ha sin egen liste over bivirkninger, men noen av de mest vanlige inkluderer:
- Hodepine
- Magesmerter
- Influensalignende symptomer
- Øvre luftveisinfeksjoner
- Hudreaksjon der injeksjonen ble gitt / IV satt inn
Gi legen din beskjed hvis du opplever bivirkninger fra biosimilars, spesielt hvis de vedvarer etter noen ukers behandling.
En av de mest betydningsfulle risikoene ved biosimilars og biologics er at de undertrykker ditt overaktive immunsystem, noe som betyr at du vil ha økt risiko for infeksjoner (hvorav noen kan være alvorlige).
Hvis du utvikler tegn på infeksjon når du tar biosimilars eller biologics, kontakt legen din med en gang.
Tegn på infeksjon
- Feber
- Frysninger
- Svette
- Hevelse og ømhet i huden
- Rød hud som føles varm å ta på
- Tett nese, lunger i brystet, kortpustethet
Bruke biosimilarer med andre behandlinger
Før du begynner på et biolignende eller biologisk middel, fortell legen din om alle medisiner, vitaminer og kosttilskudd du tar for øyeblikket.
I likhet med biologiske stoffer er biosimilarer vanligvis trygge å bruke med aktuelle behandlinger og lysbehandling for psoriasis. Imidlertid har forskning antydet at det er noen tilfeller når det ikke anbefales å blande behandlinger.
For eksempel fant en 2013-studie at bruk av Inflectra (som ligner på Remicade) med lysterapi kan øke risikoen for hudkreft.
Andre legemidler som ofte brukes til å behandle psoriasis sykdom, som metotreksat, har vist seg å være trygge å ta med biologiske og biosimilars.
Ethvert legemiddel som samhandler med et biologisk middel, bør ikke brukes sammen med et biolignende middel. Snakk med legen din om et biosimilar i forbindelse med andre behandlinger passer godt for deg.
Et ord fra veldig bra
Hvis du for øyeblikket bruker et biologisk middel, spør legen din om det er noe som ligner på det nåværende biologiske produktet ditt, og om det kan være et trygt og effektivt alternativ for deg.
Du bør spørre legen din om hvordan biosimilar vil bli inkludert som en del av behandlingsplanen din, og om sikkerhet, effektivitet og kostnader. Du vil også finne ut om forsikringen din vil dekke kostnadene for et biolignende. Hvis det for øyeblikket ikke gjør det, spør når dekning vil være tilgjengelig.
Etter hvert som forskningen fortsetter og patentsøksmål er løst, forventes nye biosimilars å bli tilgjengelige i årene som kommer. Når disse legemidlene er godkjent og kommer på markedet, har du flere muligheter for behandling av psoratisk sykdom.
Lær om biologi og deres bruk