Innhold
- Fordeler og ulemper
- Foreskrivende anbefalinger
- Bivirkninger
- Narkotikahandel
- Nedsatt leverfunksjon
- Hepatitt B-reaktivering
- I graviditet
Mavyret ble godkjent 3. august 2017 av U.S. Food and Drug Administration for bruk hos voksne over 18 år. Forskning antyder at stoffet kan oppnå kurhastigheter på mellom 92 prosent og 100 prosent avhengig av HCV-undertype, et tall som er mer eller mindre i tråd med andre direktevirkende antivirale stoffer (DAAer) som for tiden brukes i hepatitt C-behandling.
Fordeler og ulemper
Mavyret er i stand til å behandle alle seks HCV-stammene (genotyper) og kan brukes både hos personer som aldri har blitt utsatt for HCV-medisiner, og de som tidligere har mislyktes i behandlingen. Videre kan stoffet brukes hos personer med kompensert skrumplever (hvor leveren fremdeles er funksjonell).
Mavyret har en viktig fordel i forhold til lignende medisiner ved at den kan behandle kronisk hepatitt C-infeksjon på så lite som åtte uker. Alle andre legemidler krever ikke mindre enn 12 uker for pasienter som er nybehandlet. Dette inkluderer kombinasjonen HCV-legemiddel Epclusa som også er godkjent for alle seks genotyper.
Imidlertid, i motsetning til Epclusa, kan Mavyret ikke brukes til personer med dekompensert skrumplever (hvis lever ikke lenger fungerer).
En annen viktig differensierer er prisen. Mens legemidler som Epclusa har en grossistprislapp på rundt $ 75 000 for et 12-ukers kurs (eller $ 890 per pille), tilbys Mavyret $ 26 400 for et åtte-ukers kurs (eller $ 439 per tablett).
Prisforskjellen kan være nok til å overbevise helseforsikringsselskapene om å utvide behandlingen til de 3,9 millioner amerikanerne som er kronisk smittet med HCV, hvorav de fleste må vente til det er betydelig nedsatt leverfunksjon før behandlingen kan godkjennes.
Foreskrivende anbefalinger
Den anbefalte dosen av Mavyret er tre tabletter tatt en gang daglig sammen med mat. Hver tablett inneholder 100 milligram glecaprevir og 40 milligram pibrentasvir. Tablettene er rosa, avlange, filmdrasjerte og preget med "NXT" på den ene siden.
Varigheten av behandlingen varierer etter HCV-genotype, behandlingserfaring og pasientens leverstatus, som følger:
- Tidligere ubehandlet uten skrumplever: åtte uker
- Tidligere ubehandlet med kompensert skrumplever: 12 uker
- Tidligere behandlet med HCV-genotyper 1, 2, 4, 5 og 6 uten skrumplever: åtte til 16 uker, avhengig av forrige behandling
- Tidligere behandlet med HCV-genotyper 1, 2, 4, 5 og 6 med kompensert skrumplever: 12 til 16 uker, avhengig av forrige behandling
- Tidligere behandlet med HCV genotype 3 med eller uten skrumplever: 16 uker
Omtrent 75 prosent av amerikanerne med hepatitt C har genotype 1, som er den mest utbredte, men også den vanskeligste å behandle. Derimot har mellom 20 og 25 prosent genotypene 2 og 3, mens bare en liten håndfull har genotypene 4, 5 eller 6.
Bivirkninger
Nyere generasjons DAA som Mavyret har langt færre bivirkninger enn tidligere generasjons behandlinger, hvorav mange inkluderte legemidlet pegylert interferon (peginterferon) og ribavirin. De vanligste bivirkningene forbundet med Mavyret (forekommer hos over fem prosent av pasientene) inkluderer:
- Hodepine
- Utmattelse
- Kvalme
- Diaré
Generelt er bivirkningene håndterbare og har en tendens til å bli bedre over tid.Faktisk konkluderte forskningen før markedsføringen at mindre enn en prosent av mennesker på Mavyret avsluttet behandlingen som et resultat av utålelige bivirkninger.
Narkotikahandel
Bruk av rifampinbaserte medisiner, som ofte brukes til å behandle tuberkulose, er kontraindisert for bruk med Mavyret og bør avbrytes før behandlingsstart. Disse inkluderer medisiner med merkenavnene Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin og Priftin.
Andre medisiner er kjent for å samhandle med Mavyret og kan enten øke eller redusere konsentrasjonen av Mavyret i blodet. Følgende anbefales ikke for bruk med Mavyret:
- Carbamepazine, brukes til å behandle anfall og bipolar lidelse
- Etinyløstradiol (østrogen) som inneholder prevensjonsmedisiner
- Sustiva (efavirenz) brukt i HIV-terapi
- Atorvastatin, lovastatin og simvastatin brukes til å behandle høyt kolesterol
- Johannesurt
Nedsatt leverfunksjon
Mavyret er kontraindisert til bruk hos personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon (målt ved en Child-Pugh-score på C) og anbefales ikke til personer med til og med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B).
Leverfunksjonstesting anbefales før behandlingsstart for å unngå komplikasjoner. Child-Pugh-poengsummen er også nyttig for å bestemme alvorlighetsgraden av leversykdommen basert på blodprøver og en gjennomgang av de karakteristiske symptomene.
Hepatitt B-reaktivering
Mavyret bør brukes med forsiktighet hos personer som har både hepatitt B og hepatitt C. Det er kjent at hepatitt B-viruset (HBV) reagerer under eller like etter behandlingen. Reaktivering kan ledsages av symptomer på gulsott og leverbetennelse. Hvis behandlingen ikke stoppes umiddelbart, kan reaktivering føre til leversvikt og til og med død.
Mens HBV-infeksjon ikke kontraindiserer bruken av Mavyret, vil det kreves nærmere overvåking av leverenzymer for å identifisere de tidlige tegn på reaktivering.
I graviditet
Mens Mavyret ikke er kontraindisert under graviditet, er det lite humane kliniske data tilgjengelig for å vurdere den faktiske risikoen. Når det er sagt, har dyreforsøk vist at bruk av glecaprevir og pibrentasvir under graviditet ikke er assosiert med fosteravvik, inkludert eksponering under amming.
Spesialistkonsultasjon anbefales for ikke bare å avveie fordelene og risikoen ved behandlingen, men for å avgjøre om behandlingen haster eller noe som kan forsinkes til etter fødselen.
For å forhindre graviditet under behandlingen, anbefales par å bruke minst to ikke-hormonelle prevensjonsmetoder i løpet av og opptil seks måneder etter avsluttet behandling. Siden østrogenbasert prevensjon ikke er anbefalt, snakk med legen din for å se om et p-piller kun p-piller kan være et passende alternativ.
- Dele
- Vend
- E-post
- Tekst