Innhold
Monovisc er et viskosupplement med en enkelt injeksjon som brukes til å behandle kneledd som er rammet av slitasjegikt. Det er en intraartikulær injeksjon, som betyr at den injiseres i det berørte leddet. Monovisc ble utviklet av Anika Therapeutics, Inc. og mottok markedsføringstillatelse fra det amerikanske FDA 25. februar 2014. Monovisc markedsføres av DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine under en lisensavtale med Anika.Hyaluronan (et komplekst sukker av glykosaminoglykanfamilien) i Monovisc er et ultrarent derivat av naturlig hyaluronan med høy molekylvekt fra en ikke-animalsk kilde. Hyaluronan er avledet fra bakterieceller og er tverrbundet med en proprietær løsning. Monovisc leverer en sammenlignbar dose til Orthovisc, et annet viskosupplement fra Anika Therapeutics - men Orthovisc administreres i en serie på tre injeksjoner i stedet for en enkelt injeksjon.
Indikasjoner
Monovisc er indisert for behandling av artrose i kneet hos pasienter som har mislyktes i konservative behandlinger, for eksempel ikke-medikamentelle behandlinger og ikke-narkotiske smertestillende medisiner (f.eks. Paracetamol). Den primære egenskapen til knærartrose er bruskskade som forårsaker betydelig smerte og begrenset bevegelsesområde i det berørte leddet. I slitasjegikt er det også abnormiteter med synovialvæsken. Synovialvæske smører leddet normalt, slik at det er friksjonsfri bevegelse. Viskostilskudd, som Monovisc og andre som tidligere ble godkjent, gir viskøse, smørende egenskaper til skjøten.
Studieresultater
Sikkerhets- og effektivitetsdata fra en randomisert, kontrollert, dobbeltblind klinisk studie som involverte 369 studiedeltakere med kneleddgikt ved 31 sentre i USA og Canada, var grunnlaget for FDA-godkjenning av Monovisc, ifølge Anika Therapeutics. tilfeldig tildelte monovisc- eller saltvannsinjeksjoner (kontrollen). De ble evaluert for forbedring av leddsmerter ved bruk av WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index), spesielt på jakt etter Monovisc-pasienter som oppnådde en større forbedring i WOMAC-poengsummen sammenlignet med kontrollpasienter over en 12-ukers periode. Sikkerhetsdelen av analysen avdekket en "ekstremt lav frekvens av uønskede hendelser" og ingen alvorlige bivirkninger med Monovisc.
Andre viskostilskudd
Det første viskostilskuddet ble godkjent i 1997. Det er nå 5 andre viskostilskudd, hvorav de fleste krever en serie injeksjoner i stedet for en enkelt injeksjon.
- Hyalgan
- Synvisc og Synvisc-One (enkeltinjeksjon laget av kyllingekammer)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Effektiviteten av viskosupplementering
I 2012 ble en rapport publisert i Annaler for indremedisin konkluderte med at viskostilskudd var ineffektivt og risikabelt. Rapporten uttalte at viskosupplementering produserer en irrelevant reduksjon i smerte mens den potensielt øker risikoen for oppblussing og bivirkninger. Denne konklusjonen var basert på en metaanalyse av 89 randomiserte studier som involverte mer enn 12 000 pasienter med knærartrose. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
American Academy of Orthopedic Surgeons sier imidlertid at "Viskosupplementering kan være nyttig for personer som ikke har reagert på grunnleggende behandlinger. Det er mest effektivt hvis leddgikt er i sine tidlige stadier (mild til moderat). Noen pasienter kan føler smerte på injeksjonsstedet, og noen ganger gir injeksjonene økt hevelse. Det kan ta flere uker å merke en bedring etter viskosupplementering. Ikke alle pasienter vil ha smertelindring. Hvis injeksjonene er effektive, kan de gjentas etter en periode med tid, vanligvis 6 måneder. Den langsiktige effektiviteten av viskostilskudd er ennå ikke kjent, og forskning fortsetter på dette området. "